LADEN MEER
Je hebt 9 van 11 producten bekeken
Sumatriptan
Algemene informatie
Sumatriptan Onzuiverheden en Sumatriptan
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Sumatriptan-onzuiverheden zoals Sumatriptan EP Impurity E, Sumatriptan Impurity 2, Sumatriptan Impurity BP Imp-1/Sumatriptan pyrroloindolium analoog, Sumatriptan Impurity-A, Sumatriptan Impurity-F, Sumatriptan N-oxide en Sumatriptan Succinate Impurity, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Sumatriptan. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Sumatriptan-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Sumatriptan [CAS: 103628-46-2] is een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel voor de behandeling van migraineaanvallen. Het behandelt afleveringen van clusterhoofdpijn door middel van subcutane toediening. Het is een sulfonamide-triptaan dat vasoconstrictie van craniale en basilaire slagaders veroorzaakt.
Sumatriptan
Sumatriptan is een effectief en goed verdragen geneesmiddel voor migraine, of het nu intranasaal, subcutaan of oraal wordt toegediend. Het gebruik ervan helpt fotofobie, misselijkheid, hoofdpijn en functionele beperkingen te verlichten. Sumatriptan is verkrijgbaar onder merknamen zoals Alsuma, Imitrex, Onzetra Xsail, Sumavel Dosepro, Tosymra, Zecuity en Zembrace Symtouch.
Sumatriptan-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Sumatriptan is 3-[2-(Dimethylamino)ethyl]-N-methyl-1H-indool-5-methaansulfonamide. De chemische formule is C14H21N3O2S, en het molecuulgewicht is ongeveer 295.40 g/mol.
Sumatriptan is een agonist van het vasculaire 5HT1-receptorsubtype die vasoconstrictie veroorzaakt. Het werkt op menselijke basilaire slagaders en helpt bij het verlichten van migrainehoofdpijn.
Sumatriptan onzuiverheden en synthese
Sumatriptan vormt tijdens de synthese onzuiverheden1 proces. Deze onzuiverheden worden beïnvloed door reactieomstandigheden, uitgangsmaterialen en zuiveringstechnieken. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen bewaken en verwijderen onzuiverheden tijdens de synthese om de veiligheid en werkzaamheid van het eindproduct te waarborgen.
Daicel levert een analysecertificaat (CoA) voor Sumatriptan-onzuiverheidsstandaarden, waaronder Sumatriptan EP Impurity E, Sumatriptan Impurity 2, Sumatriptan Impurity BP Imp-1/Sumatriptan pyrroloindolium analoog, Sumatriptan Impurity-A, Sumatriptan Impurity-F, Sumatriptan N-oxide, en Sumatriptan Succinate Onzuiverheid. Het CoA wordt uitgegeven door een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2,3. Aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT en CHN, kunnen op verzoek worden verstrekt. Daicel kan ook elk onbekend Sumatriptan-onzuiverheids- of afbraakproduct bereiden en gelabelde verbindingen aanbieden om de werkzaamheid van Sumatriptan te kwantificeren. Daicel biedt Sumatriptan D6 Format Salt aan, een met deuterium gemerkte Sumatriptan-verbinding die wordt gebruikt in bioanalytisch onderzoek zoals BA/BE-onderzoeken. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Oxford, Alexander William, indoolderivaat, Glaxo Group Ltd., Verenigd Koninkrijk, US5037845A, 6 augustus 1991
- Oxford, J.; Lant, MS, Ontwikkeling en validatie van een vloeistofchromatografische massaspectrometrische assay voor de bepaling van sumatriptan in plasma, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 496, Issue: 1, Pages: 137-46, 1989
- Dunne, Moira; Andrew, Peter, Volledig geautomatiseerde test voor de bepaling van sumatriptan in menselijk serum met behulp van vastefase-extractie en krachtige vloeistofchromatografie met elektrochemische detectie, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 14, Issue: 6, Pages: 721-726 , 1996
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Sumatriptan-onzuiverheden gedetecteerd en gekwantificeerd?
De onzuiverheden in Sumatriptan worden gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van verschillende analytische technieken zoals Reverse Phase High-Performance Liquid Chromatography (RP-HPLC).
Waarom is het essentieel om de onzuiverheden in Sumatriptan onder controle te houden?
Het beheersen van de aanwezigheid van onzuiverheden in Sumatriptan is cruciaal om ervoor te zorgen dat het medicijn van hoge kwaliteit, veilig en effectief is. Verder kunnen ze verschillende aspecten van de werking van het medicijn schaden, zoals de potentie, stabiliteit en algehele houdbaarheid.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Sumatriptan-onzuiverheden?
Water of DMSO is het oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in Sumatriptan.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Sumatriptan-onzuiverheden op te slaan?
Sumatriptan-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.