Daicel Pharma is een betrouwbare bron voor het synthetiseren van Sorafenib-onzuiverheden van hoge kwaliteit, N-Desmethyl Sorafenib, Sorafenib-dimethylesterdimeer-onzuiverheid, Sorafenib-onzuiverheid 6, Sorafenib-onzuiverheid 8, Sorafenib N-Oxide, Sorafenib-onzuiverheid-B, Sorafenib-onzuiverheid-D, Sorafenib-onzuiverheid -E, enz. Deze onzuiverheden zijn essentieel bij het analyseren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Sorafenib. Daarnaast is Daicel Pharma gespecialiseerd in de aangepaste synthese van Sorafenib-onzuiverheden, waarbij wordt voldaan aan de specifieke eisen van de klant. Deze hoogwaardige onzuiverheden kunnen wereldwijd worden verzonden, wat klanten over de hele wereld gemak en flexibiliteit biedt.
sorafenib [CAS:284461-73-0] behandelt inoperabel hepatocellulair carcinoom en gevorderd niercelcarcinoom bij patiënten die niet hebben gereageerd op eerdere interferon-alfa- of interleukine-2-gebaseerde therapie of die ongeschikt worden geacht voor een dergelijke behandeling.
Sorafenib: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Sorafenib is een veelzijdig medicijn met meerdere indicaties. Het behandelt voornamelijk hepatocellulair carcinoom, een vorm van leverkanker. Bovendien is Sorafenib bedoeld voor patiënten met gevorderd niercelcarcinoom die niet hebben gereageerd op eerdere therapie op basis van interferon-alfa of interleukine-2 of die ongeschikt worden geacht voor een dergelijke behandeling. Bovendien is het goedgekeurd voor de behandeling van progressief, lokaal gevorderd of gemetastaseerd, gedifferentieerd schildkliercarcinoom dat niet reageert op radioactieve jodiumtherapie. Het brede scala aan toepassingen van Sorafenib maakt het een waardevolle optie voor patiënten met verschillende soorten kanker.
Sorafenib is verkrijgbaar onder Nexavar, dat de werkzame stof Sorafenib bevat.
Sorafenib Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Sorafenib is 4-[4-[[[[4-chloor-3-(trifluormethyl)fenyl]amino]carbonyl]amino]fenoxy]-N-methyl-2-pyridinecarboxamide. De chemische formule is C21H16ClF3N4O3, en het molecuulgewicht is ongeveer 464.8 g/mol.
Sorafenib remt de tumorgroei van murine niercelcarcinoom.
Sorafenib onzuiverheden en synthese
Tijdens de productie van Sorafenib1, is de vorming van onzuiverheden mogelijk, waardoor de doeltreffendheid ervan in het gedrang komt. Ze kunnen uit verschillende bronnen komen, waaronder de grondstoffen, tussenproducten en chemicaliën die worden gebruikt om Sorafenib te synthetiseren. Het nauwkeurig beheren en bewaken van deze onzuiverheden is van het grootste belang om de optimale werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel te waarborgen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) voor Sorafenib-onzuiverheidsnormen, waaronder N-Desmethyl Sorafenib, Sorafenib-dimethylesterdimeer-onzuiverheid, Sorafenib-onzuiverheid 6, Sorafenib-onzuiverheid 8, Sorafenib N-Oxide, Sorafenib-onzuiverheid-B, Sorafenib-onzuiverheid-D, Sorafenib Onzuiverheid-E, enz. Het CoA biedt gedetailleerde karakteriseringsgegevens, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Daarnaast geven wij bij oplevering een gedetailleerde 13C-DEPT. Met geavanceerde technologie en expertise kan Daicel elk onbekend Sorafenib-onzuiverheids- of afbraakproduct synthetiseren. We leveren ook gelabelde verbindingen, wat de kwantificering van de werkzaamheid van generieke Sorafenib vergemakkelijkt. Voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken bieden we ook deuteriumgelabelde Sorafenib-standaard Sorafenib D3 aan.
Onzuiverheden in Sorafenib worden gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van de RP-HPLC-methode. Deze methode maakt nauwkeurige identificatie en kwantificering van onzuiverheden mogelijk.
Fabrikanten kunnen verschillende strategieën toepassen om de onzuiverheidsniveaus in Sorafenib onder controle te houden. Ze omvatten het gebruik van hoogwaardige uitgangsmaterialen, het optimaliseren van synthese- en zuiveringsprocessen, het uitvoeren van uitgebreide kwaliteitscontroletests en het continu bewaken van onzuiverheidsniveaus in verschillende stadia van het productieproces.
Anorganische onzuiverheden in Sorafenib kunnen te wijten zijn aan de grondstoffen die tijdens de productie worden gebruikt, waaronder mogelijk stoffen zoals zware metalen of andere verontreinigingen. Dit onderstreept het belang van waakzame monitoring en strenge controlemaatregelen om de kwaliteits- en veiligheidsnormen van Sorafenib als farmaceutisch product te handhaven.
Afhankelijk van het type en niveau van onzuiverheden, kunnen ze de farmacologische activiteit en stabiliteit van het geneesmiddel beïnvloeden en potentiële risico's voor de gezondheid van de patiënt vormen.
Sorafenib-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.