Daicel Pharma is een betrouwbare bron voor het synthetiseren van hoogwaardige Silodosin-onzuiverheden, zoals
Silodosin Dehydro Onzuiverheid, Silodosin Glucuronide-Li-zout, Silodosin Nitril Onzuiverheid, enz. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor een nauwkeurige analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Silodosin. Daarnaast is Daicel Pharma gespecialiseerd in de aangepaste synthese van Silodosin-onzuiverheden, waarbij wordt voldaan aan de specifieke eisen van de klant. Deze hoogwaardige onzuiverheden kunnen wereldwijd worden verzonden, wat klanten over de hele wereld gemak en flexibiliteit biedt.
silodosine [C] is een selectieve alfa-1a-adrenerge antagonist die de symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (BPH) behandelt.
Silodosin: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Silodosin is een medicijn dat voornamelijk wordt gebruikt om symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (BPH) te behandelen. Het helpt de urinestroom te verbeteren en symptomen te verminderen zoals moeite met urineren, zwakke urinestroom, frequent urineren en de drang om dringend te plassen. Silodosin helpt bij het verlichten van lagere urinewegsymptomen (LUTS) geassocieerd met BPH.
Silodosin is verkrijgbaar onder het merk Rapaflo, dat de werkzame stof Silodosin bevat.
Silodosin Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Silodosin is 2,3-Dihydro-1-(3-hydroxypropyl)-5-[(2R)-2-[[2-[2-(2,2,2-trifluorethoxy)fenoxy]ethyl]amino ]propyl]-1H-indool-7-carboxamide. De chemische formule is C25H32F3N3O4, en het molecuulgewicht is ongeveer 495.5 g/mol.
Silodosin blokkeert postsynaptische alfa-1-adrenoreceptoren waardoor gladde spieren in de menselijke prostaat, blaasbasis, blaashals, urethra en prostaatcapsule ontspannen. Het verbetert de urinestroom en vermindert BPH-symptomen.
Silodosin onzuiverheden en synthese
Tijdens de productie van Silodosin1, is de vorming van onzuiverheden mogelijk en kan de doeltreffendheid ervan in het gedrang komen. Deze onzuiverheden kunnen uit verschillende bronnen komen, waaronder grondstoffen, tussenproducten en chemicaliën om Silodosin te synthetiseren. Het nauwkeurig beheren en bewaken van deze onzuiverheden is van het grootste belang om de optimale werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel te waarborgen.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor Silodosin-onzuiverheidsnormen, waaronder onzuiverheden zoals Silodosin Dehydro-onzuiverheid, Silodosin Glucuronide-Li-zout, Silodosin Nitril-onzuiverheid en vele andere. Het CoA biedt gedetailleerde karakteriseringsgegevens, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Daarnaast geven wij bij oplevering een gedetailleerde 13C-DEPT. Met geavanceerde technologie en expertise kan Daicel elk onbekend Silodosin-onzuiverheids- of afbraakproduct synthetiseren. We synthetiseren ook gelabelde verbindingen. Daicel biedt standaarden met deuteriumlabel, Silodosin-glucuronide-D4, Silodosin-D4 en Silodosin Glucoronide D4-Li-zout voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken.
De anorganische onzuiverheden in Silodosin kunnen te wijten zijn aan de grondstoffen die tijdens het fabricageproces worden gebruikt, waaronder stoffen zoals zware metalen of andere soorten verontreinigingen. Ze kunnen uit verschillende bronnen komen en moeten worden gecontroleerd en gecontroleerd om de kwaliteit en veiligheid van Silodosin als farmaceutisch product te waarborgen.
Onzuiverheden in Silodosin kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid beïnvloeden. Afhankelijk van het type en niveau van onzuiverheden, kunnen ze de farmacologische activiteit en stabiliteit van het geneesmiddel beïnvloeden en potentiële risico's voor de gezondheid van de patiënt vormen.
Onzuiverheden in Silodosin worden gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van reversed-phase (RP) ultra-high-performance vloeistofchromatografie (UHPLC). Deze methode maakt nauwkeurige identificatie en kwantificering van onzuiverheden mogelijk.
Fabrikanten kunnen verschillende strategieën toepassen om de onzuiverheidsniveaus in Silodosin onder controle te houden. Ze omvatten het gebruik van hoogwaardige uitgangsmaterialen, het optimaliseren van synthese- en zuiveringsprocessen, het uitvoeren van uitgebreide kwaliteitscontroletests en het bewaken van onzuiverheidsniveaus in verschillende stadia van het productieproces.
Silodosin-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8°C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.