Daicel Pharma is een betrouwbare bron voor het synthetiseren van hoogwaardige Scopolamine-onzuiverheden, zoals Hysocine Butylbromide EP Impurity E, N-Desmethyl scopolamine en Scopolamine Enantiomer. Deze onzuiverheden helpen bij het beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Scopolamine. Daicel Pharma biedt ook aangepaste synthese van Scopolamine-onzuiverheden, die wereldwijd kunnen worden verzonden om aan de unieke eisen van klanten te voldoen.
scopolamine [CAS:51-34-3] is een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel dat is geclassificeerd als een antimuscarine- en anticholinergicum dat werkt als een competitieve antagonist van muscarine-acetylcholinereceptoren.
Het voorkomt en behandelt bewegingsziekte, waaronder misselijkheid, braken en duizeligheid in verband met reizen of specifieke medische procedures.
Scopolamine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Scopolamine is een remmer van muscarinereceptoren. Het is ook hyoscine dat helpt bij het voorkomen en behandelen van symptomen van bewegingsziekte, zoals misselijkheid, braken en duizeligheid. Het beheert ook de symptomen van het prikkelbare darmsyndroom (IBS) en verlicht overmatig zweten en kwijlen. Scopolamine is in de handel verkrijgbaar als pleisters voor transdermaal gebruik, tabletten en injecties.
Scopolamine is verkrijgbaar onder Transderm Scop, dat effectief het actieve ingrediënt Scopolamine bevat.
Scopolamine-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Scopolamine is (αS)- α-(hydroxymethyl)-, (1α,2β,4β,5α,7β)-9-methyl-3-oxa-9-azatricyclo[3.3.1.02,4]non-7 -ylester Benzeenazijnzuur. De chemische formule is C17H21NEE4, en het molecuulgewicht is ongeveer 303.35 g/mol.
Scopolamine blokkeert de cholinerge transmissie van de vestibulaire kernen naar hogere centra in het centrale zenuwstelsel. Het voorkomt speeksel- en zweetafscheiding, vermindert gastro-intestinale secreties en darmmotiliteit en veroorzaakt slaperigheid.
Scopolamine onzuiverheden en synthese
De vorming van onzuiverheden is mogelijk tijdens het productieproces van Scopolamine, wat de werkzaamheid ervan in gevaar kan brengen of risico's voor patiënten kan opleveren. Ze kunnen afkomstig zijn uit verschillende bronnen, waaronder uitgangsmaterialen, tussenproducten en reagentia die worden gebruikt bij het synthetiseren van Scopolamine. Bijgevolg wordt het cruciaal om deze onzuiverheden strikt te controleren en te bewaken om de veiligheid en effectiviteit van het medicijn te garanderen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Scopolamine-onzuiverheidsnormen. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid1,2. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT aan. Bij oplevering geven wij tevens een compleet karakteriseringsrapport. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend scopolamine-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden. We bieden ook gelabelde verbindingen. Daicel biedt een met deuterium gelabelde standaard van Scopolamine, Scopolamine D3 HCl, voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken.
Scopolamine-onzuiverheden omvatten Hyoscine Butylbromide EP Impurity E en Scopolamine hydrobromide. Deze onzuiverheden moeten continu worden gecontroleerd en gereguleerd om de productkwaliteit te garanderen.
Het bestaan van onzuiverheden betekent niet altijd gevaar, zolang hun aard en niveaus strikt worden gecontroleerd. De vaststelling van onzuiverheidsniveaus is gebaseerd op veiligheids- en werkzaamheidsoverwegingen. Onzuiverheidsniveaus moeten binnen een acceptabel bereik liggen om mogelijke nadelige effecten te verminderen.
Onzuiverheden in Scopolamine kunnen de effectiviteit ervan beïnvloeden door de farmacokinetiek, farmacodynamiek of stabiliteit van het medicijn te veranderen. Fabrikanten streven ernaar onzuiverheden onder controle te houden, zodat het medicijn zijn potentie behoudt en de gewenste therapeutische resultaten oplevert.
Analytische technieken zoals hoogwaardige vloeistofchromatografie met ultravioletdetectie helpen bij het detecteren en kwantificeren van Scopolamine-onzuiverheden. Deze methoden maken nauwkeurige identificatie en meting van onzuiverheidsniveaus mogelijk.
Scopolamine-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8°C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.