Daicel Pharma biedt een uitgebreid assortiment exclusieve Salmeterol-onzuiverheden zoals Salmeterol EP Impurity G, Dimethyl-4-(benzyloxy)isoftalaat, (4-(benzyloxy)-1,3-fenyleen)dimethanol, Alpha-Hydroxy salmeterol, Gebenzyleerde aminomethyl-onzuiverheid van SAM -V, Salmeterol-gerelateerde onzuiverheid-2, Salmeterol-gerelateerde onzuiverheid-4, Salmeterol-gerelateerde onzuiverheid-5, Salmeterol-gerelateerde onzuiverheid 7, en meer. Deze onzuiverheden zijn van cruciaal belang bij het bepalen van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Salmeterol. Bovendien kan Daicel Pharma salmeterol-onzuiverheden synthetiseren volgens nauwkeurige klantspecificaties en tegelijkertijd een wereldwijde levering garanderen.
Salmeterol [CAS:89365-50-4] is een langwerkende bèta-agonist (LABA) medicatie voor de behandeling van astma met een inhalatiecorticosteroïde. Het voorkomt door inspanning veroorzaakte bronchospasmen. Bovendien wordt salmeterol gebruikt om luchtwegobstructie te behouden en exacerbaties te voorkomen bij personen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Salmeterol: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Salmeterol is een onderhoudstherapie voor COPD om de luchtstroom in stand te houden en exacerbaties te voorkomen. Het is een langwerkende bèta-agonist (LABA). Salmeterol ontspant en opent de luchtwegen, waardoor ademen gemakkelijker wordt. Het maakt deel uit van combinatietherapie, naast een inhalatiecorticosteroïde, voor een betere beheersing van astma- of COPD-symptomen. Salmeterol is verkrijgbaar onder vele merknamen. Serevent bevat effectief het actieve ingrediënt – Salmeterol.
Salmeterol Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Salmeterol is 4-Hydroxy-α1-[[[6-(4-fenylbutoxy)hexyl]amino]methyl]-1,3-benzeendimethanol. De chemische formule is C25H37NO4, en het molecuulgewicht is ongeveer 415.6 g/mol.
Salmeterol is een selectieve bèta-2-adrenoceptor die relaxatie van de gladde spieren van de bronchiën, bronchusverwijding en verhoogde luchtstroom veroorzaakt.
Salmeterol onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen onzuiverheden ontstaan1 en opslag van salmeterol, inclusief verwante stoffen, afbraakproducten of resterende oplosmiddelen. Deze onzuiverheden moeten worden gecontroleerd en gecontroleerd om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van de medicatie te waarborgen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analysefaciliteit voor salmeterol-onzuiverheidsnormen zoals Salmeterol EP Impurity G, dimethyl-4-(benzyloxy)isoftalaat, (4-(benzyloxy)-1,3-fenyleen)dimethanol, Alfa-Hydroxy salmeterol, benzyleerde aminomethyl-onzuiverheid van SAM-V, Salmeterol-gerelateerde onzuiverheid-2, Salmeterol-gerelateerde onzuiverheid-4, Salmeterol-gerelateerde onzuiverheid-5, Salmeterol-gerelateerde onzuiverheid 7 en meer. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens, waaronder 13C-DEPT. Daicel Pharma biedt aan om onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Salmeterol te genereren.
Salmeterol-onzuiverheden kunnen uit verschillende bronnen voortkomen, waaronder uitgangsmaterialen, reagentia of bijproducten die tijdens het syntheseproces worden gevormd. In sommige gevallen kunnen er ook onzuiverheden optreden tijdens de opslag of afbraak van het medicijn.
Ja, onzuiverheden in Salmeterol kunnen de veiligheid van de patiënt beïnvloeden. Afhankelijk van hun aard en concentratie kunnen verontreinigingen nadelige effecten veroorzaken of de werkzaamheid van de medicatie verminderen.
Methanol zorgt voor een optimale oplosbaarheid en afscheiding van Salmeterol-onzuiverheden. De keuze van het oplosmiddel hangt echter af van de specifieke onzuiverheid die wordt geanalyseerd en de toegepaste analytische techniek.
Salmeterol-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.