Daicel Pharma levert hoogwaardige Ritonavir-onzuiverheidsnormen, waaronder 2-Chloro NCT Onzuiverheid van Ritonavir, Ritonavir 3R-Epimer, Ritonavir Onzuiverheid K, Ritonavir Hydroxy Tussenliggende Onzuiverheid, Ritonavir Onzuiverheid G, Ritonavir Enantiomeer, Ritonavir Onzuiverheid-E, Ritonavir EP Onzuiverheid L , en meer. Ze zijn essentieel voor de effectiviteit, veiligheid, stabiliteit en kwaliteit van Ritonavir. Daicel Pharma kan een op maat gemaakte synthese voor Ritonavir-onzuiverheden leveren en deze wereldwijd leveren volgens de eisen van de klant.
ritonavir [CAS: 155213-67-5] is een L-valinederivaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie en AIDS.
Ritonavir: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Ritonavir is een HIV-proteaseremmer. Het wordt gecombineerd met andere antiretrovirale middelen om een HIV-infectie te behandelen. Het medicijn is verkrijgbaar onder de handelsnaam Norvir.
Ritonavirstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Ritonavir is (3S,4S,6S,9S)-4-hydroxy-12-methyl-9-(1-methylethyl)-13-[2-(1-methylethyl)-4-thiazolyl]-8,11, 3,6-dioxo-2,7,10,12-bis(fenylmethyl)-5-tetraazatridecaanzuur-XNUMX-thiazolylmethylester. De chemische formule is C37H48N6O5S2, en het molecuulgewicht is ongeveer 720.9 g/mol.
Ritonavir remt HIV-1- en HIV-2-proteasen en leidt tot de productie van niet-besmettelijke, onrijpe HIV-deeltjes.
Ritonavir-onzuiverheden en synthese
Ritonavir, een antiretroviraal medicijn, kan onzuiverheden bevatten die de werkzaamheid en veiligheid ervan beïnvloeden. Tot de onzuiverheden van Ritonavir behoren verwante verbindingen, procesgerelateerde en potentiële onzuiverheden. Ze kunnen voortkomen uit het synthetische proces1, uitgangsmaterialen of opslagomstandigheden. Ritonavir-onzuiverheden vereisen strikte controle en monitoring om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van geneesmiddelen te garanderen, en analytische procedures helpen deze onzuiverheden te identificeren, kwantificeren en karakteriseren.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan voor Ritonavir-onzuiverheidsstandaarden, waaronder 2-Chloor NCT-onzuiverheid van Ritonavir, Ritonavir 3R-Epimer, Ritonavir Onzuiverheid K, Ritonavir Hydroxy Intermediate Onzuiverheid, Ritonavir Onzuiverheid G, Ritonavir Enantiomeer, Ritonavir Onzuiverheid-E, Ritonavir EP Onzuiverheid L, en meer. Het cGMP-gecertificeerde analytische laboratorium van Daicel Pharma levert dit CoA en bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Meer karakteriseringsdetails, zoals die voor 13C-DEPT, worden op verzoek verstrekt. Daicel Pharma biedt Ritonavir-onzuiverheden en gelabelde verbindingen aan voor het testen van de werkzaamheid van generieke Ritonavir. We kunnen ook Ritonavir-D6 geven, een met deuterium gelabelde Ritonavir-standaard voor bioanalytisch onderzoek en onderzoeken naar biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie (BA/BE).
De onzuiverheden van Ritonavir worden gedurende de gehele houdbaarheidsperiode beoordeeld om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel de kwaliteit behoudt en voldoet aan de toegestane onzuiverheidsniveaus.
Ritonavir-onzuiverheden ontstaan tijdens het syntheseproces uit uitgangsmaterialen of als afbraakproducten als gevolg van verschillende factoren zoals reactieomstandigheden, onzuiverheden in grondstoffen of opslagomstandigheden.
Er zijn specifieke acceptatiecriteria opgesteld voor de onzuiverheden van Ritonavir om ervoor te zorgen dat hun niveaus binnen gedefinieerde limieten en in overeenstemming met de wettelijke richtlijnen blijven.
Ritonavir-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8°C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.