Daicel Pharma synthetiseert Risperidon-onzuiverheidsstandaarden, waaronder Risperidon N-oxide, 7-Fluoro Risperidon, 4-Fluoro Risperidon, 5-Fluoro Risperidon en Des Fluoro Risperidon. Ze zijn belangrijk bij het beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van Risperidon. Daicel Pharma biedt op maat gemaakte syntheses voor risperidon-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Risperidon [CAS:106266-06-2] behoort tot de pyridopyrimidineklasse en is een antipsychoticum (SGA) van de tweede generatie. Risperidon behandelt schizofrenie en bipolaire stoornis.
Risperidon: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Risperidon behandelt schizofrenie bij volwassenen en manische of gemengde episodes van bipolaire stoornis bij kinderen en adolescenten van 10 tot 17 jaar. Het controleert de symptomen van ongepast gedrag als gevolg van agressie en/of psychose. Dit medicijn is verkrijgbaar onder Perseris Kit, Risperdal, Rykindo en Uzedy.
Risperidonstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Risperidon is 3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)-1-piperidinyl]ethyl]-6,7,8,9-tetrahydro-2-methyl -4H-pyrido[1,2-a]pyrimidine-4-on. De chemische formule is C23H27FN4O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 410.5 g/mol.
Het werkingsmechanisme van Risperidon is onbekend.
Risperidon-onzuiverheden en synthese
Risperidon, een atypisch antipsychoticum, kan onzuiverheden bevatten die de werkzaamheid en veiligheid aantasten. Hun aanwezigheid kan te wijten zijn aan het synthetische proces1of opslagomstandigheden.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) van de onzuiverheidsnormen voor Risperidon, waaronder Risperidon N-oxide, 7-Fluoro Risperidon, 4-Fluoro Risperidon, 5-Fluoro Risperidon en Des Fluoro Risperidon. Ons CoA is afkomstig van een cGMP-conforme analytische faciliteit en omvat uitgebreide karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2,3. Indien gewenst geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma kan onbekende risperidonverontreinigingen of afbraakproducten leveren.
Tijdens opslag en distributie wordt de aanwezigheid van Risperidon-onzuiverheden verminderd door te zorgen voor een goede verpakking, gecontroleerde temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden en het naleven van de aanbevolen opslagrichtlijnen.
De onzuiverheden van risperidon worden tijdens de synthese gecontroleerd door middel van strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische tests in verschillende stadia om ervoor te zorgen dat de onzuiverheidsniveaus binnen aanvaardbare grenzen blijven.
Risperidon-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2 en 8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.