Daicel Pharma synthetiseert Regadenoson-onzuiverheidsnormen zoals Regadenoson-onzuiverheid-7, Regadenoson-onzuiverheid-2, Regadenoson-onzuiverheid C, Regadenoson-onzuiverheid A, Regadenoson-onzuiverheid D en Regadenoson-carbonzuuronzuiverheid. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor de kwaliteit, effectiviteit, veiligheid en stabiliteit van Regadenoson. Bovendien synthetiseert Daicel Pharma op maat gemaakte Regadenoson-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Regadeson [CAS:313348-27-5] is een adenosinereceptoragonist. Het helpt bij coronaire vasodilatatie en beeldvorming van de myocardperfusie.
Regadenoson: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Regadenoson watervrij is een hartstresstestmiddel in de farmacologie. Het is voor diagnostische doeleinden. Rapiscan bevat de werkzame stof Regadenoson, een selectieve coronaire vasodilatator. Het is een stressmiddel voor radionuclide myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI) voor volwassen patiënten die niet in staat zijn de juiste inspanningsstress te ondergaan. Dit medicijn is verkrijgbaar onder de handelsnaam Lexiscan.
Regadenoson-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Regadenoson is 2-[4-[(Methylamino)carbonyl]-1H-pyrazol-1-yl]adenosine. De chemische formule is C15H18N8O5, en het molecuulgewicht is ongeveer 390.35 g/mol.
Regadenoson activeert de A2A adenosinereceptor, veroorzaakt coronaire vasodilatatie en verhoogt de coronaire bloedstroom (CBF).
Regadenoson-onzuiverheden en synthese
Regadenoson-onzuiverheden zijn chemische verbindingen die onbedoeld ontstaan tijdens de productie1 of opslag van Regadenoson, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor cardiale stresstests. Deze onzuiverheden kunnen afkomstig zijn van grondstoffen, reagentia, tussenproducten of afbraakproducten. Regadenoson-onzuiverheden vereisen strikte controle en monitoring om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van geneesmiddelen te garanderen, en analytische procedures helpen deze onzuiverheden te identificeren, kwantificeren en karakteriseren.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan voor Regadenoson-onzuiverheidsnormen. Regadenoson-onzuiverheden zoals Regadenoson Impurity-7, Regadenoson Impurity-2, Regadenoson-onzuiverheid C, Regadenoson-onzuiverheid A, Regadenoson-onzuiverheid D en Regadenoson Carboxylic Acid-onzuiverheid. Ons cGMP-gecertificeerde analytische laboratorium levert het CoA van Daicel Pharma en bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Meer karakteriseringsdetails, zoals die voor 13C-DEPT, kunnen op verzoek worden verstrekt. Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van Regadenoson-onzuiverheden en afbraakverbindingen.
Tijdens de stabiliteitstests wordt rekening gehouden met de onzuiverheden van Regadenoson om de verslechtering en variaties in de onzuiverheidsniveaus in de loop van de tijd te beoordelen, waardoor de kwaliteit en stabiliteit van het medicijn gedurende de houdbaarheidsperiode wordt gegarandeerd.
De impact van Regadenoson-onzuiverheden op de biologische beschikbaarheid kan variëren en kan de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van het geneesmiddel beïnvloeden, waardoor mogelijk de therapeutische werkzaamheid en veiligheid ervan worden gewijzigd.
De potentiële bronnen van onzuiverheden bij de Regadenoson-synthese kunnen uitgangsmaterialen, reagentia, tussenproducten en afbraakproducten omvatten.
Regadenoson-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2 en 8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.