Propafenon
Algemene informatie
Propafenon-onzuiverheden en propafenon
Daicel Pharma biedt Propafenone-onzuiverheidsnormen, waaronder Propafenone EP-onzuiverheid A en Propafenone EP-onzuiverheid C. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, kwaliteit en veiligheid van Propafenon te beoordelen. Bovendien levert Daicel Pharma op maat gemaakte syntheses van Propafenon-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Propafenon [CAS: 54063-53-5] is een aromatische ketonstructuur die behoort tot de anti-aritmica van klasse 1C en lokale anesthetische eigenschappen vertoont. Propafenon beheert supraventriculaire en ventriculaire aritmieën. Het functioneert voornamelijk als een medicijn tegen aritmie.
Propafenon: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Propafenon wordt voorgeschreven aan patiënten zonder structurele hartziekte om het opnieuw optreden van met paroxismale atriale fibrillatie/flutter (PAF) geassocieerde verontrustende symptomen te vertragen. Het beheert levensbedreigende gedocumenteerde ventriculaire aritmieën, waaronder aanhoudende ventriculaire tachycardie. Dit medicijn is verkrijgbaar onder verschillende merken Rythmol en Rythmol SR.
Propafenonstructuur en werkingsmechanisme
Onzuiverheden De chemische naam van Propafenon is 1-[2-[2-Hydroxy-3-(propylamino)propoxy]fenyl]-3-fenyl-1-propanon. De chemische formule is C21H27NEE3, en het molecuulgewicht is ongeveer 341.4 g/mol.
Propafenon heeft een directe stabiliserende werking op de hartspiermembranen. Het onderdrukt de geactiveerde activiteit en vermindert het spontane automatisme.
Propafenon-onzuiverheden en synthese
Tijdens de productie kunnen zich onzuiverheden in Propafenon vormen1 en opslag, wat van invloed is op de zuiverheid en werkzaamheid ervan. Tijdens het synthetische proces is het van cruciaal belang om de zuiverheid van de uitgangscomponenten te garanderen en tegelijkertijd de reactieomstandigheden te beheren om de productie van onzuiverheden te minimaliseren. Onzuiverheden in Propafenon kunnen te wijten zijn aan nevenreacties, onvolledige reacties of verontreinigingen in de uitgangsingrediënten. Adequate zuiveringsprocessen, zoals kristallisatie en destillatie, elimineren deze onzuiverheden en genereren een pure versie van Propafenon.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan van een cGMP-conforme analysefaciliteit voor propafenon-onzuiverheidsstandaarden zoals Propafenone EP onzuiverheid A en Propafenone EP onzuiverheid C. Bij Daicel Pharma hebben we een cGMP-gecertificeerd analytisch laboratorium dat de CoA levert, die grondige karakteriseringsgegevens omvat, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek geven wij meer karakteriseringsdetails, zoals die voor 13C-DEPT. Wij bieden Propafenon-onzuiverheden en gelabelde verbindingen aan om generieke Propafenon te evalueren. Bovendien bieden we Propafenone-d5 Hydrochloride aan, een zuivere met deuterium gelabelde propafenonverbinding die bioanalytisch onderzoek en onderzoek naar biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie (BA/BE) ondersteunt.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Lietz, Helmut, Bereiding van propafenon, BASF A.-G., Bondsrepubliek Duitsland, US4474986A, 2 oktober 1984
- Harapat, Sandra R.; Kates, Robert E., High-performance vloeistofchromatografische analyse van propafenon in menselijke plasmamonsters, Journal of Chromatography, Biomedical Applications Volume: 230, uitgave: 2, pagina's: 448-53, 1982
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is de relevantie van onzuiverheidsprofilering met propafenon?
De relevantie van propafenon-onzuiverheidsprofilering is het garanderen van de zuiverheid, veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel door het identificeren, kwantificeren en controleren van onzuiverheden die mogelijk in de formulering aanwezig zijn.
Hoe worden onzuiverheden in Propafenon gedetecteerd en gekwantificeerd?
Onzuiverheden in propafenon worden gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van analytische technieken zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) in combinatie met verschillende detectiemethoden zoals massaspectrometrie (MS).
Wat zijn de risico's verbonden aan bepaalde Propafenon-onzuiverheden?
Sommige onzuiverheden in Propafenon kunnen risico's met zich meebrengen, zoals verminderde werkzaamheid, verhoogde toxiciteit of potentieel voor bijwerkingen en allergieën.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Propafenon-onzuiverheden op te slaan?
Propafenon-onzuiverheden worden bij voorkeur bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het Analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.