Uitverkocht
Progesteron
Algemene informatie
Progesterononzuiverheden en progesteron
Daicel Pharma biedt hoogwaardige Progesteron-onzuiverheidsnormen, 17α-Methyl-17-Keto-D-Homo medroxyprogesteron, 17α-Methyl-17-Keto-D-Homo medroxyprogesteron, 6-Dehydroprogesteron, Progesteron Onzuiverheid C en Progesteron onzuiverheid D en E, die is cruciaal bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Progesteron. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van progesterononzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Therapeutisch progesteron [CAS: 57-83-0], een synthetische versie van het hormoon progesteron, voorkomt ovulatie en bevruchting in verschillende anticonceptiepreparaten. Bovendien veroorzaakt progesteron veranderingen in het endometrium, vermindert het de contractiliteit van de baarmoeder tijdens de zwangerschap en ondersteunt het het behoud van de zwangerschap.
Progesteron: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Progesteron is verkrijgbaar in verschillende vormen, waaronder gegelatineerde capsules, vaginale gel, vaginale inserts, injecties en anticonceptietabletten. Gegelatineerde capsules voorkomen endometriumhyperplasie en behandelen secundaire amenorroe. Vaginale gel, verkrijgbaar in verschillende concentraties, wordt gebruikt bij geassisteerde voortplantingsbehandelingen en voor secundaire amenorroe. Vaginale inserts ondersteunen de implantatie van embryo's en de vroege zwangerschap. Injecties zijn bedoeld voor amenorroe en abnormale baarmoederbloedingen, en progesterontabletten werken als anticonceptiva. Sommige merknamen voor progesteron zijn Crinone, Endometrin, Milprosa, Progestasert, enz.
Progesteronstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Progesteron is Pregn-4-een-3,20-dion. De chemische formule is C21H30O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 314.5 g/mol.
Progesteron bindt zich aan progesteronreceptoren, wat leidt tot de activering van transcriptie door interacties met transcriptiefactoren. Het oefent remming uit op oestrogenen door de oestrogeenreceptoren te verminderen en het oestrogeenmetabolisme te verhogen.
Progesterononzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen zich onzuiverheden vormen1, zuivering en opslag van progesteron. Ze kunnen afkomstig zijn uit verschillende bronnen, zoals uitgangsmaterialen, reactietussenproducten en afbraakproducten. Het beheersen van het onzuiverheidsprofiel van progesteron is cruciaal om de veiligheid en werkzaamheid ervan te garanderen.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan van een cGMP-conforme analysefaciliteit voor progesteron-onzuiverheidsnormen zoals 17α-Methyl-17-Keto-D-Homo medroxyprogesteron, 17α-Methyl-17-Keto-D-Homo medroxyprogesteron, 6 -Dehydroprogesteron, progesterononzuiverheid C en progesterononzuiverheid D en E. Het CoA omvat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Wij bieden ook 13C-DEPT. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel Pharma beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van progesteron te bereiden.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Sundararaman, Padmanabhan; Djerassi, Carl, Een handige synthese van progesteron uit stigmasterol, Journal of Organic Chemistry, Volume: 42, Issue: 22, Pagina's: 3633-4, 1977
- Wyman, Heide; Sommerville, Ian F., Beschrijving en evaluatie van een eenvoudige techniek voor de bepaling van plasmaprogesteron door dunnelaag- en gas-vloeistofchromatografie, Steroids, Volume: 12, Issue: 1, Pagina's: 63-86, 1968
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe kunnen onzuiverheden uit progesteron worden verwijderd?
Progesteron-onzuiverheden kunnen uit progesteron worden verwijderd via verschillende zuiveringsmethoden, waaronder herkristallisatie, kolomchromatografie en oplosmiddelextractie.
Wat is de impact van progesteron-onzuiverheden op de stabiliteit van het medicijn?
Progesteron-onzuiverheden kunnen de stabiliteit van progesteron beïnvloeden, wat leidt tot de afbraak ervan en verminderde werkzaamheid.
Wat is de impact van progesteronverontreinigingen op de houdbaarheid van het medicijn?
Progesteron-onzuiverheden kunnen de houdbaarheid van progesteron verkorten door de afbraak van de verbinding te versnellen.
Hoe kunnen onzuiverheden in progesteron de biologische beschikbaarheid van het medicijn beïnvloeden?
Chemische interacties tussen Progesteron-onzuiverheden en het actieve ingrediënt kunnen de stabiliteit en oplosbaarheid van Progesteron veranderen, wat leidt tot een verminderde biologische beschikbaarheid en werkzaamheid van het medicijn. Ze kunnen ook reageren met andere componenten van de geneesmiddelformulering, wat leidt tot de vorming van onoplosbare complexen die de absorptie en distributie verminderen.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.