Daicel Pharma is gespecialiseerd in het leveren van prednisolon-onzuiverheidsnormen zoals 1,2-dihydro loteprednol, difluoroprednisolon-3 (10H) one, prednisolon 1,2-propaandiol beschermde onzuiverheid, prednisolon 17B-hydroxyzuur, prednisolon di-carbonaat 1NH, prednisolon-21-ethylcarbonaat, prednisolon 20 ethylester 1NH, Prednisolon Ph. Eur. Onzuiverheid E, Prednisolon Z-enolaldehyde Onzuiverheid en meer. Hun aanwezigheid kan van invloed zijn op de werkzaamheid, kwaliteit en veiligheid van prednisolon. Daicel Pharma bereidt prednisolon-onzuiverheden op maat voor en levert deze wereldwijd.
prednisolon [CAS: 50-24-8] is een glucocorticoïde afgeleid van prednison. Het functioneert als een adrenerge stof, ontstekingsremmende medicatie, antineoplastische behandeling en medicijnmetaboliet. Prednisolon behandelt vele aandoeningen, zoals allergische aandoeningen, huidaandoeningen, auto-immuunziekten, luchtwegaandoeningen en soorten kanker.
Prednisolon: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Prednisolon behandelt verschillende medische aandoeningen, waaronder endocriene, reumatische en hematologische aandoeningen, collageen- en dermatologische ziekten, oogheelkundige en ademhalingsaandoeningen, gastro-intestinale stoornissen, allergische reacties, oedemateuze toestanden en aanvullende aandoeningen zoals tuberculeuze meningitis. Dit medicijn is verkrijgbaar onder verschillende handelsnamen zoals Cortalone, Fernisolone-P, Hydeltra-TBA, Meti-Derm, Meticortelone, Omnipred, Pred Forte, Pred Mild, Prelone, Sterane en nog veel meer.
Prednisolonstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van prednisolon is (11β)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dieen-3,20-dion. De chemische formule is C21H28O5, en het molecuulgewicht is ongeveer 360.4 g/mol.
Het werkingsmechanisme van prednisolon is slecht begrepen.
Prednisolon-onzuiverheden en synthese
Prednisolon-onzuiverheden zijn ongewenste stoffen in medicijnformuleringen, hetzij als bijproducten van het synthetische proces1 of als onzuiverheden die tijdens de productie of opslag worden geïntroduceerd. Deze onzuiverheden kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van Prednisolon beïnvloeden.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor prednisolon-onzuiverheidsnormen zoals 1,2-dihydro loteprednol, difluoroprednisolon-3(10H) one, prednisolon 1,2-propaandiol beschermde onzuiverheid, prednisolon 17B-hydroxyzuur, prednisolon dicarbonaat 1NH , Prednisolon-21-ethylcarbonaat, Prednisolon 20 ethylester 1NH, Prednisolon Ph. Eur. Onzuiverheid E, Prednisolon Z-enolaldehyde Onzuiverheid en meer. Daicel Pharma biedt een cGMP-gecertificeerd analytisch laboratorium dat het CoA levert, dat grondige karakteriseringsgegevens omvat, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek geven wij meer karakteriseringsdetails, zoals die voor 13C-DEPT. Bij Daicel Pharma synthetiseren we onzuiverheden uit prednisolon.
De aanwezigheid van onzuiverheden in prednisolon moet voldoen aan de wettelijke richtlijnen en specificaties door zich aan aanvaardbare limieten te houden en ervoor te zorgen dat de onzuiverheidsprofielen binnen de gedefinieerde wettelijke vereisten vallen.
Prednisolon-onzuiverheden kunnen de farmacologische activiteit ervan beïnvloeden door de potentie, werkzaamheid, biologische beschikbaarheid en de kans op bijwerkingen van het geneesmiddel te veranderen.
Onzuiverheden in prednisolon kunnen de kwaliteit en veiligheid ervan in gevaar brengen door mogelijk de farmacologische activiteit ervan te veranderen, bijwerkingen te veroorzaken en de therapeutische werkzaamheid te verminderen.
Prednisolon-onzuiverheden worden bij voorkeur bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het Analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.