Pramipexol
Algemene informatie
Pramipexol Onzuiverheden en Pramipexol
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Pramipexol-onzuiverheden, Pramipexol-dimeer, Pramipexol-dimeer-I, Pramipexol-dimeer-II, Pramipexol-onzuiverheid 29, Pramipexol-onzuiverheid E (BP) en Pramipexol-gerelateerde verbinding D, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Pramipexol. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van pramipexol-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Pramipexol [CAS: 104632-26-0] is een geneesmiddel dat dopaminereceptoren stimuleert. Het behandelt de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom. Het behoort tot de klasse van geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson.
Pramipexol: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Pramipexol is een niet van moederkoren afgeleide dopaminerge agonist die de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom behandelt. Het kan worden gebruikt als monotherapie of als aanvulling op andere eerstelijnsmiddelen voor de ziekte van Parkinson. Pramipexol wordt onderzocht voor de behandeling van bipolaire depressie, therapieresistente depressie, enz. Pramipexol is verkrijgbaar onder merknamen als Mirapex, Pramipexole Dihydrochloride en Mirapex Er.
Pramipexol Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Pramipexol is (6S)-4,5,6,7-Tetrahydro-N6-propyl-2,6-benzothiazolediamine. De chemische formule is C10H17N3S, en het molecuulgewicht is ongeveer 211.33 g/mol.
Pramipexol heeft intrinsieke activiteit op de D2-subfamilie van dopaminereceptoren. Het is een niet-ergot-dopamine-agonist met een hogere bindingsaffiniteit voor het D3-receptorsubtype.
Pramipexol onzuiverheden en synthese
Pramipexol-onzuiverheden vormen zich tijdens de synthese1,2, zuivering of opslag van het medicijn. Deze onzuiverheden kunnen bestaan uit oxidatieproducten, afbraakproducten door blootstelling aan licht of vocht en resterende oplosmiddelen van het zuiveringsproces. De vorming van deze onzuiverheden kan de potentie en veiligheid van het geneesmiddel aantasten, en daarom moeten hun niveaus zorgvuldig worden gecontroleerd en gecontroleerd tijdens productie en opslag.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Pramipexol-onzuiverheidsstandaarden, Pramipexol-dimeer, Pramipexol-dimeer-I, Pramipexol-dimeer-II, Pramipexol-onzuiverheid 29, Pramipexol-onzuiverheid E (BP) en Pramipexol-gerelateerde verbinding D Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid3. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend Pramipexol-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Griss, Gerhart; Schneider, Claus; Hurnaus, Rudolf; Kobinger, Walter; Pichler, Ludwig; Bauer, Rudolf; Mierau, Joachim; Hinzen, Dieter; Schingnitz, Guenter, Tetrahydro-benzthiazolen, de bereiding daarvan en hun gebruik als tussenproducten of als farmaceutica, Thomae, Dr. Karl, GmbH, Bondsrepubliek Duitsland, US4731374A, 15 maart 1988
- Schneider, Claus S.; Mierau, Joachim, Dopamine autoreceptoragonisten: resolutie en farmacologische activiteit van 2,6-diaminotetrahydrobenzothiazol en een aminothiazool-analoog van apomorfine, Journal of Medicinal Chemistry, Volume: 30, Issue: 3, Pages: 494-8, 1987
- Bharathi, D. Vijaya; Hotha, Kishore Kumar; Sagar, PV Vidja; Kumar, S. Sirisch; Naidu, A.; Mullangi, Ramesh, Ontwikkeling en validatie van een gevoelige LC-MS/MS-methode met electrospray-ionisatie voor kwantificering van pramipexol in humaan plasma: toepassing op een klinische farmacokinetische studie, Biomedical Chromatography, Volume: 23, Issue: 2, Pages: 212-218 , 2009
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe kunnen onzuiverheden in pramipexol worden geminimaliseerd?
Onzuiverheden in pramipexol worden geminimaliseerd door gebruik te maken van hoogwaardige uitgangsmaterialen, reagentia en oplosmiddelen en door het productieproces te verfijnen. Bovendien is het cruciaal om de juiste opslagcondities te handhaven om de vorming van onzuiverheden te voorkomen.
Kunnen onzuiverheden in pramipexol de biologische beschikbaarheid beïnvloeden?
Onzuiverheden in pramipexol beïnvloeden de biologische beschikbaarheid door de farmacokinetiek te veranderen. Er zijn bijvoorbeeld weinig onzuiverheden die gemakkelijker door het lichaam worden opgenomen dan de API, wat leidt tot een verandering in de concentratie en werkzaamheid van het geneesmiddel.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Pramipexol-onzuiverheden?
Methanol is het oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel Pramipexol-onzuiverheden.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om pramipexol-onzuiverheden op te slaan?
Pramipexol-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.