Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Olmesartan-onzuiverheden zoals 4-(chloormethyl)-5-methyl-2-oxo-1,3-dioxoleen, Olmesartanzuur, Olmesartan Dimer-onzuiverheid, Olmesartan Ethyl Ester-onzuiverheid, Olmesartan: OMJ-2-Ethyl-onzuiverheid en trifenylmethyl chloride, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Olmesartan. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Olmesartan-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Olmesartan [CAS: 144689-24-7] is een selectieve angiotensine II-receptorantagonist die behoort tot de synthetische imidazoolderivaten. Het wordt vaak gebruikt om hypertensie te behandelen en heeft antihypertensieve eigenschappen. Olmesartan kan, net als andere ARB's, worden gebruikt als een op zichzelf staande behandeling voor hypertensie wanneer er geen comorbiditeit aanwezig is.
Olmesartan: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Olmesartan is een geneesmiddel dat alleen of in combinatie met andere antihypertensiva wordt gebruikt om hypertensie te behandelen. Het heeft ook type 2 diabetes-geassocieerde nefropathie, hartfalen en post-myocardinfarct behandeld bij patiënten die geen ACE-remmers kunnen verdragen. Azor, Benicar, Benicar Hct en Tribenzor zijn enkele merknamen van Olmesartan.
Olmesartan Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Olmesartan is 4-(1-Hydroxy-1-methylethyl)-2-propyl-1-[[2′-(2H-tetrazol-5-yl)[1,1′-bifenyl]-4-yl ]methyl]-1H-imidazool-5-carbonzuur. De chemische formule is C24H26N6O3, en het molecuulgewicht is ongeveer 446.5 g/mol.
Olmesartan blokkeert de vasoconstrictieve effecten van angiotensine II door selectief de binding van angiotensine II aan de AT te voorkomen1 receptor in vasculaire gladde spieren.
Olmesartan onzuiverheden en synthese
Olmesartan-onzuiverheden vormen zich tijdens de synthese1, opslag of degradatie. Veel voorkomende onzuiverheden die in Olmesartan worden aangetroffen, zijn verwante stoffen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen. De onzuiverheden ontstaan door de reactie van Olmesartan met vocht, zuren, basen of andere reactieve soorten. De vorming van onzuiverheden beïnvloedt de stabiliteit, zuiverheid en werkzaamheid van het geneesmiddel. Daarom zijn strikte controlemaatregelen nodig om de kwaliteit van het eindproduct van Olmesartan te waarborgen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Olmesartan-onzuiverheidsnormen, 4-(chloormethyl)-5-methyl-2-oxo-1,3-dioxoleen, Olmesartanzuur, Olmesartandimeeronzuiverheid, Olmesartanethyl Esteronzuiverheid, Olmesartan: OMJ-2-ethylonzuiverheid en trifenylmethylchloride. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. We bieden ook 13C-DEPT en CHN indien gewenst. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Olmesartan te bereiden.
Olmesartan-onzuiverheden worden gedetecteerd met behulp van analytische technieken zoals hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) en vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS).
Olmesartan-onzuiverheden kunnen mogelijk een risico vormen voor de gezondheid van de patiënt, aangezien deze onzuiverheden toxische of kankerverwekkende eigenschappen kunnen hebben in het eindproduct.
Olmesartan-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.