Uitverkocht
Uitverkocht
Nitroso-verbindingen
Algemene informatie
Nitrosoverbindingen Onzuiverheden en nitrosoverbindingen
Daicel Pharma biedt Nitroso Compounds-onzuiverheden aan, waaronder 1-nitroso-1,2,3,6-tetrahydropyridine, 2-Nitro-difenylamine (NDPA), N-methyl-N-nitrosofenethylamine, N-Nitroso Dabigatran etexilaat, N-Nitroso Mirabegron, N- Nitroso N-Desbenzyl Nicardipine Onzuiverheid, Palbociclib Nitroso Onzuiverheid, N-Nitroso Rasagiline, N-(2-(ethyl(nitroso)amino)ethyl)-2,4-dimethyl-1H-pyrrool-3-carboxamide, N-Nitroso Tigecycline, en meer. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van nitrosoverbindingen. Bovendien biedt Daicel Pharma op maat gemaakte syntheses van onzuiverheden uit Nitroso Compounds en distribueert deze internationaal om aan de behoeften van de klantenkring te voldoen.
Nitrosoverbindingen hebben uiteenlopende toepassingen, waaronder tussenproducten in de organische synthese, katalysatoren en farmaceutische middelen.
Nitrosoverbindingen: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Nitrosoverbindingen kunnen nuttig zijn als tussenproducten bij de synthese van farmaceutische producten, landbouwchemicaliën, kleurstoffen en andere chemische verbindingen. Ze kunnen ook fungeren als katalysatoren bij chemische reacties. Nitrosoverbindingen zijn verkrijgbaar onder het monografiesysteem dat wordt beheerd door OTC-monografieën en administratieve besluiten.
Nitrosoverbindingen Onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden van Nitroso Compounds verwijzen naar ongewenste stoffen die ontstaan tijdens het synthetische proces of de opslag en kunnen niet-gereageerde uitgangsmaterialen, bijproducten of afbraakproducten omvatten. De controle en monitoring van onzuiverheden garanderen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van Nitroso-verbindingen. De synthese van nitrosoverbindingen omvat verschillende methoden, afhankelijk van de specifieke gewenste verbinding.
Daicel levert een analysecertificaat (CoA) voor onzuiverheidsnormen voor nitrosoverbindingen, waaronder 1-nitroso-1,2,3,6-tetrahydropyridine, 2-nitro-difenylamine (NDPA) en N-methyl-N-nitrosofenethylamine die kunnen worden aanwezig in Nitrosoverbindingen. Ook Nitroso-onzuiverheidsnormen zoals N-Nitroso Dabigatran etexilaat, N-Nitroso Mirabegron, N-Nitroso N-Desbenzyl Nicardipine-onzuiverheid, Palbociclib Nitroso-onzuiverheid, N-Nitroso Rasagiline, N-(2-(ethyl(nitroso)amino)ethyl)- 2,4-dimethyl-1H-pyrrool-3-carboxamide, N-Nitroso Tigecycline en meer. Ons cGMP-conforme analytische laboratorium biedt het CoA aan, dat uitgebreide karakteriseringsgegevens bevat, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid1. Op verzoek verstrekken wij aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Nitroso-verbindingen synthetiseren en gelabelde verbindingen leveren om de werkzaamheid van generieke Nitroso-verbindingen te testen. Elke zending bevat een gedetailleerd karakteriseringsrapport. Daicel Pharma biedt N-Nitroso-N-methyl-4-aminoboterzuur-d3, Sitagliptin Nitroso Impurity-D4, Nitroso Nebivolol D4, Trimetazidine nitroso D9 onzuiverheid, enz., deuterium-gelabelde Nitroso-verbindingsnormen voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-testen .
Referenties
Veelgestelde vragen
Veelgestelde Vragen / FAQ
Waarom zijn onzuiverheden in nitrosoverbindingen een probleem?
Onzuiverheden uit Nitroso Compounds kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn beïnvloeden. Ze kunnen de chemische eigenschappen, stabiliteit of toxiciteit veranderen, wat kan leiden tot nadelige effecten of verminderde effectiviteit.
Hoe worden de onzuiverheden van nitrosoverbindingen gecontroleerd?
Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen helpen tijdens het productieproces van nitrosoverbindingen. Regelgevende instanties stellen specifieke limieten vast voor de onzuiverheidsniveaus van verbindingen.
Kunnen onzuiverheden van Nitroso-verbindingen invloed hebben op generieke versies?
Generieke fabrikanten moeten aantonen dat hun producten aan dezelfde onzuiverheidsnormen voldoen als de merkversie. Vergelijkende onderzoeken en strenge kwaliteitscontroles zorgen ervoor dat generieke versies gelijkwaardig zijn wat betreft zuiverheid, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om onzuiverheden uit nitrosoverbindingen op te slaan?
Onzuiverheden uit nitrosoverbindingen worden bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.