LADEN MEER
Je hebt 9 van 15 producten bekeken
Nintedanib
Algemene informatie
Algemene informatie
Nintedanib-onzuiverheden en Nintedanib
Daicel Pharma biedt hoogwaardige Nintedanib-onzuiverheden zoals (Z)-3-(1-hydroxypropylideen)-2-oxo-1-propionlindoline-6-carboxylaat, acetylonzuiverheid van Nintedanib CRS, methylonzuiverheid van Nintedanib CRS, N-Acetyl Nintedanib-onzuiverheid, Nintedanib zure onzuiverheid, en meer. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Nintedanib. Bovendien levert Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van Nintedanib-onzuiverheden en distribueert deze internationaal om aan de behoeften van de klantenkring te voldoen.
Nintedanib [CAS: 656247-17-5] is een tyrosinekinaseremmer die idiopathische longfibrose (IPF) en chronische fibroserende interstitiële longziekten behandelt.
Nintedanib: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Nintedanib behandelt idiopathische longfibrose (IPF) en vertraagt de achteruitgang van de longfunctie bij personen met systemische sclerose-gerelateerde interstitiële longziekte. Het behandelt progressieve chronische fibroserende interstitiële longaandoeningen. Nintedanib is verkrijgbaar onder de merknaam Ofev.
De chemische naam van Nintedanib is Methyl (Z)-3-[[[4-(N-methyl-2-(4-methylpiperazin-1-yl)acetamido)fenyl)amino)(fenyl)methyleen)-2-oxoindoline- 6-carboxylaat. De chemische formule is C31H33N5O4, en het molecuulgewicht is ongeveer 539.6 g/mol.
Nintedanib remt meerdere receptortyrosinekinasen (RTK's), zoals van bloedplaatjes afgeleide groeifactorreceptor (PDGFR) α en β, vasculaire endotheliale groeifactorreceptor (VEGFR) 1-3, fibroblastgroeifactorreceptor (FGFR) 1-3, enz. Het bindt zich met de adenosinetrifosfaat (ATP)-bindende pocket van receptoren en voorkomt de intracellulaire signalering voor transformatie, migraties en proliferatie van fibroblasten die essentieel zijn voor IPF-pathologie.
Nintedanib-onzuiverheden en synthese
Nintedanib-onzuiverheden verwijzen naar ongewenste stoffen of bijproducten die aanwezig kunnen zijn in het medicijn Nintedanib. Ze kunnen ontstaan tijdens het syntheseproces van het medicijn1, opslag of degradatie. Het beheersen en monitoren van onzuiverheden helpt de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van Nintedanib te garanderen.
Daicel levert een analysecertificaat (CoA) van Nintedanib-onzuiverheidsnormen zoals (Z)-3-(1-hydroxypropylideen)-2-oxo-1-propionlindoline-6-carboxylaat, acetylonzuiverheid van Nintedanib CRS, methylonzuiverheid van Nintedanib CRS, N-Acetyl Nintedanib-onzuiverheid, Nintedanib-zure onzuiverheid en meer. Het CoA wordt gegenereerd vanuit een cGMP-conforme analytische faciliteit en omvat uitgebreide karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Desgevraagd geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma kan onbekende Nintedanib-onzuiverheden of afbraakproducten synthetiseren en gelabelde verbindingen leveren om de effectiviteit van generieke Nilotinib te evalueren. Elke levering wordt geleverd met een compleet karakteriseringsrapport. Daicel Pharma biedt Nintedanib-D3, deuterium-gelabelde Nintedanib-standaarden voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-tests.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Heckel, Armin; Roth, Gerald Jürgen; Walter, Rainer; Van Meel, Jacobus; Redemann, Norbert; Tontsch-Grunt, Ulrike; Spevak, Walter; Hilberg, Frank, Gesubstitueerde indolines die receptortyrosinekinasen remmen, Boehringer Ingelheim Pharma K.-G., Duitsland, US6762180B1, 13 juli 2004
- Darwish, Hany W.; Attwa, Mohamed W.; Kadi, Adnan A., Snelle gevalideerde vloeistofchromatografische methode gekoppeld aan Tandem-massaspectrometrie voor de kwantificering van Nintedanib in menselijk plasma, Tropical Journal of Pharmaceutical Research, Volume: 15, Issue: 11, Pagina's: 2467-2473, 2016
Veelgestelde Vragen / FAQ
Zijn Nintedanib-onzuiverheden schadelijk?
De onzuiverheden houden niet noodzakelijkerwijs schade in, maar hun niveau en aard vereisen zorgvuldige regulering. Gezondheidsautoriteiten stellen specifieke limieten vast voor onzuiverheidsniveaus op basis van veiligheids- en werkzaamheidsoverwegingen.
Kunnen onzuiverheden in Nintedanib de effectiviteit ervan beïnvloeden?
Onzuiverheden in Nintedanib kunnen de werkzaamheid ervan beïnvloeden door de farmacokinetiek, farmacodynamiek of stabiliteit van het geneesmiddel te veranderen. Door ze onder controle te houden, behoudt het medicijn zijn therapeutische potentie en levert het het gewenste resultaat op.
Hoe worden Nintedanib-onzuiverheden gedetecteerd en gekwantificeerd?
Analytische technieken zoals hoge-prestatie vloeistofchromatografie (HPLC) en massaspectrometrie (MS) helpen bij het detecteren en kwantificeren van Nintedanib-onzuiverheden. Deze methoden maken nauwkeurige identificatie en meting van onzuiverheidsniveaus mogelijk.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Nintedanib-onzuiverheden op te slaan?
Nintedanib-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2 en 8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.