Daicel Pharma is een vertrouwde leverancier van hoogwaardige onzuiverheidsstandaarden voor Molnupiravir, zoals 4-amino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-2-yl)pyrimidine-2 (1H)-één, Molnupiravir Anomeer, Molnupiravir Enantiomeer, Molnupiravir Onzuiverheid-F, Molnupiravir Onzuiverheid-A, en nog veel meer. Deze onzuiverheden zijn van cruciaal belang bij het bepalen van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van Molnupiravir. Bovendien kan Daicel Pharma de onzuiverheden van Molnupiravir synthetiseren volgens nauwkeurige klantspecificaties, terwijl wereldwijde levering wordt gegarandeerd.
Molnupiravir [C] is een antiviraal geneesmiddel dat virale infecties behandelt, zoals SARS-CoV-2, het virus dat wordt veroorzaakt door COVID-19.
Molnupiravir: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Molnupiravir is een onderzoeksgeneesmiddel dat een ernstige acute respiratoire syndroom (SARS) coronavirus 2 (CoV-2) infectie behandelt. Het heeft in preklinische onderzoeken activiteit aangetoond tegen verschillende andere RNA-virussen, waaronder griep, MERS-CoV, enz.
Er is tot nu toe geen goedkeuring voor Molnupiravir door de regelgevende instanties verleend.
Molnupiravir Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Molnupiravir is (4Z)-5′-(2-methylpropanoaat) 4-oxim-uridine. De chemische formule is C13H19N3O7, en het molecuulgewicht is ongeveer 329.31 g/mol.
Het precieze werkingsmechanisme wordt momenteel onderzocht.
Molnupiravir-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen onzuiverheden van molnupiravir ontstaan als gevolg van de opslag of het gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de productie. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn van cruciaal belang om de zuiverheid en veiligheid van Molnupiravir voor gebruik door patiënten te garanderen.
Daicel Pharma levert een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor onzuiverheidsnormen voor molnupiravir, zoals 4-amino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-2- yl)pyrimidine-2(1H)-on, molnupiravir-anomeer, molnupiravir-enantiomeer, molnupiravir onzuiverheid-F, molnupiravir onzuiverheid-A en nog veel meer. Het CoA omvat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Daarnaast wordt bij aflevering ook een volledige 13C-DEPT meegeleverd. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Molnupiravir te synthetiseren.
Regelgevende instanties geven richtlijnen voor het valideren van analytische methoden die worden gebruikt voor het testen van onzuiverheden in Molnupiravir. Deze richtlijnen garanderen de nauwkeurigheid, precisie en betrouwbaarheid van analytische methoden.
De onzuiverheidsniveaus van molnupiravir kunnen per fabrikant variëren, aangezien elke fabrikant verschillende processen of uitgangsmaterialen gebruikt, wat leidt tot variaties in de onzuiverheidsprofielen. Regelgevende normen zorgen ervoor dat alle onzuiverheidsniveaus voldoen aan aanvaardbare kwaliteitscriteria.
De onzuiverheden van molnupiravir worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.