Methyldopa
Algemene informatie
Methyldopa-onzuiverheden en methyldopa
Voor het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Methyldopa, een actief farmaceutisch ingrediënt, Daicel Pharma biedt een op maat gemaakte synthese van Methyldopa-onzuiverheidsnormen. Deze onzuiverheidsnormen omvatten cruciale verbindingen zoals 3-O-methylmethyldopa, aan methyldopa gerelateerde verbinding C en aan methyldopa gerelateerde verbinding B. Bovendien biedt Daicel Pharma wereldwijde leveringsopties voor methyldopa-onzuiverheidsnormen.
Methyldopa [CAS: 555-30-6] (α-methyldopa) is een centraal actief sympatholytisch middel voor de behandeling van hypertensie. Het werkt als een bloeddrukverlagend middel en een alfa-adrenerge agonist en oefent zijn effecten uit op het perifere zenuwstelsel.
Methyldopa: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Methyldopa, een centraal werkend sympatholytisch middel, is bedoeld voor de behandeling van hypertensie. Het wordt nog steeds gebruikt in ontwikkelingslanden vanwege de betaalbaarheid ervan. Het behoort tot de klasse van centraal werkende antihypertensiva. Aldomet, Apo-Methyldopa, Dopamet en Novomedopa zijn enkele merken waaronder het medicijn verkrijgbaar is.
Methyldopa-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Methyldopa is 3-Hydroxy-α-methyl-L-tyrosine. De chemische formule is C10H13NEE4, en het molecuulgewicht is ongeveer 211.21 g/mol.
Methyldopa blokkeert dopa-decarboxylase en metaboliseert alfa-methylnorepinefrine, waardoor de arteriële druk wordt verlaagd door de centrale remmende alfa-methylnorepinefrine te stimuleren.
Methyldopa-onzuiverheden en synthese
Methyldopa, een centraal werkend sympatholytisch middel, kan onzuiverheden bevatten die de zuiverheid en werkzaamheid ervan kunnen beïnvloeden. Gerelateerde stoffen, resterende oplosmiddelen en afbraakproducten zijn enkele van de onzuiverheden. Tijdens de productie zijn strikte kwaliteitscontrolemaatregelen noodzakelijk1 en opslag van Methyldopa om de onzuiverheidsniveaus te minimaliseren en de veiligheid en effectiviteit ervan te garanderen. Het monitoren en beheersen van onzuiverheden in Methyldopa is essentieel om de therapeutische voordelen ervan bij de behandeling van hypertensie en andere aandoeningen te behouden.
Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor de bereiding van methyldopa-onzuiverheidsnormen, waaronder 3-O-methylmethyldopa, methyldopa-gerelateerde verbinding C en methyldopa-gerelateerde verbinding-B. De Methyldopa-onzuiverheidsnormen hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) dat een uitgebreid karakteriseringsrapport biedt. Dit rapport bevat gegevens verkregen via verschillende technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Bovendien kunnen we onbekende methyldopa-onzuiverheidsstandaarden en afbraakproducten synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kan de aanwezigheid van methyldopa-onzuiverheden leiden tot partijafkeuringen?
De aanwezigheid van onzuiverheden in Methyldopa die de aanvaardbare grenzen overschrijden, kan leiden tot partijafkeuringen. Er zijn kwaliteitscontrolemaatregelen getroffen om ervoor te zorgen dat het medicijn voldoet aan de vooraf gedefinieerde specificaties en onzuiverheidslimieten. De partij kan worden afgekeurd als het onzuiverheidsniveau de gespecificeerde criteria overschrijdt.
Worden de onzuiverheden van Methyldopa gedurende de houdbaarheidsperiode van het geneesmiddel gecontroleerd?
Ja, onzuiverheden in Methyldopa worden gedurende de gehele houdbaarheidsperiode gecontroleerd. Er worden stabiliteitsstudies uitgevoerd om het onzuiverheidsprofiel van het medicijn in de loop van de tijd te beoordelen, vooral onder verschillende bewaaromstandigheden. Deze onderzoeken helpen bij het bepalen van de houdbaarheid van het medicijn en zorgen ervoor dat de onzuiverheidsniveaus binnen aanvaardbare grenzen blijven.
Kunnen methyldopa-onzuiverheden de therapeutische respons van het medicijn beïnvloeden?
Ja, onzuiverheden in Methyldopa kunnen mogelijk de therapeutische respons beïnvloeden. Afhankelijk van hun aard en concentratie kunnen onzuiverheden het werkingsmechanisme van het geneesmiddel verstoren, de farmacokinetiek ervan veranderen of ongewenste effecten introduceren die de gewenste therapeutische resultaten kunnen beïnvloeden.
Wat is de aanbevolen opslagtemperatuur voor methyldopa-onzuiverheden?
Methyldopa-onzuiverheden moeten bij een gecontroleerde kamertemperatuur worden bewaard, gewoonlijk tussen 2 en 8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.