Mebeverine
Algemene informatie
Mebeverine Onzuiverheden en Mebeverine
Voor het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Mebeverine, een actief farmaceutisch ingrediënt, Daicel Pharma biedt een op maat gemaakte synthese van Mebeverine-onzuiverheidsnormen. Deze onzuiverheidsstandaarden omvatten cruciale verbindingen zoals Desmethyl Mebeverine acid, Mebeverine EP Impurity A, Mebeverine EP Impurity B, Mebeverine EP Impurity C en Mebeverine impurity J. Bovendien biedt Daicel Pharma wereldwijde leveringsopties voor Mebeverine onzuiverheidsstandaarden.
Onderzoek naar de therapeutische toepassingen van Mebeverine [CAS: 3625-06-7] heeft zich geconcentreerd op de behandeling van het prikkelbaredarmsyndroom (IBS) en post-cholecystectomie. Gastro-intestinale spasmen. Dit krampstillend middel is bedoeld voor de symptomatische verlichting van buikpijn veroorzaakt door spasmen van de gladde spieren in de darmen en functionele stoornissen als gevolg van PDS.
Mebeverine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
De merknamen waaronder Mebeverine verkrijgbaar is, zijn Colofac, Colofac IBS, Aurobeverine, enz. Mebeverine werkt als een krampstillend middel en richt zich rechtstreeks op de gladde spieren van de darm. De behandeling met mebeverine heeft positieve resultaten laten zien bij het verminderen van verschillende darmsymptomen die verband houden met aandoeningen zoals het prikkelbare darm syndroom (IBS), waaronder buikpijn, ongemak, opgezette buik, onregelmatige stoelgang en een opgeblazen gevoel.
Mebeverine-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Mebeverine is 3,4-dimethoxybenzoëzuur-4-[ethyl(p-methoxy-α-methylfenethyl)amino]butylester. De chemische formule is C25H35NEE5, en het molecuulgewicht is ongeveer 429.5 g/mol.
Het werkingsmechanisme van Mebeverine is niet bekend.
Mebeverine-onzuiverheden en synthese
Om de zuiverheid en kwaliteit van Mebeverine te behouden, zijn regelmatige testen en monitoring van onzuiverheden cruciaal. Mebeverine, dat wordt gebruikt voor de behandeling van gastro-intestinale aandoeningen, kan onzuiverheden bevatten die afkomstig zijn van de productie1 of degradatie. Dit kunnen verwante stoffen, isomeren of resterende oplosmiddelen zijn die tijdens de productie worden gebruikt. Naleving van wettelijke normen garandeert aanvaardbare onzuiverheidsniveaus in Mebeverine-formuleringen, waardoor de productveiligheid en werkzaamheid worden gegarandeerd. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische technieken helpen bij het identificeren en kwantificeren van onzuiverheden in Mebeverine-monsters. Het monitoren van de onzuiverheden van Mebeverine is essentieel voor de effectiviteit en kwaliteitsborging gedurende de houdbaarheidsperiode.
Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor de bereiding van Mebeverine-onzuiverheidsnormen, waaronder Desmethyl Mebeverine acid, Mebeverine EP Impurity A, Mebeverine EP Impurity B, Mebeverine EP Impurity C en Mebeverine impurity J. Daarnaast hebben wij bieden Desmethyl Mebeverine acid D5 en Mebeverine acid D5 aan, deuterium-gelabelde Mebeverine-verbindingen, die essentieel zijn voor het uitvoeren van bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies. Onze Mebeverine-onzuiverheidsnormen hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) dat een uitgebreid karakteriseringsrapport biedt. Dit rapport bevat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Bovendien kunnen we onbekende Mebeverine-onzuiverheidsstandaarden, afbraakproducten en gelabelde verbindingen synthetiseren om de effectiviteit van generieke Mebeverine te evalueren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- V. Philips' Gloeilampenfabrieken, Verbeteringen in of met betrekking tot de productie van veresterde amino-alcoholen, GB1009082A, 3 november 1965
- De Schutter, JA; De Croo, F.; Van der Weken, G.; Van den Bossche, W.; De Moerloose, P., Stabiliteitsstudie en kwantitatieve bepaling van mebeverinehydrochloride in tabletten door middel van omgekeerde fase krachtige vloeistofchromatografie, Chromatographia, deel: 20, nummer: 3, pagina's: 185-92, 1985
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen onzuiverheden van Mebeverine de biologische beschikbaarheid van het actieve ingrediënt beïnvloeden?
Sommige onzuiverheden in Mebeverine-formuleringen kunnen mogelijk de biologische beschikbaarheid van het actieve ingrediënt beïnvloeden, wat kan leiden tot variaties in de absorptie en effectiviteit van het geneesmiddel.
Worden Mebeverine-onzuiverheden getest op hun mogelijke interacties met andere geneesmiddelen?
Onzuiverheden in Mebeverine zijn niet getest op specifieke interacties met andere geneesmiddelen. Geneesmiddelinteracties waarbij het actieve ingrediënt betrokken is, worden echter in aanmerking genomen op basis van klinische kennis.
Kunnen Mebeverine-onzuiverheden in verschillende polymorfe vormen aanwezig zijn?
Onzuiverheden in Mebeverine kunnen in verschillende polymorfe vormen voorkomen, waardoor hun fysisch-chemische eigenschappen en de potentiële impact op de productkwaliteit worden beïnvloed.
Wat is de aanbevolen bewaartemperatuur voor Mebeverine-onzuiverheden?
Mebeverine-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur, gewoonlijk tussen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.