Marbofloxacine
Algemene informatie
Marbofloxacine-onzuiverheden en marbofloxacine
Voor het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van marbofloxacine, een actief farmaceutisch ingrediënt, Daicel Pharma biedt een op maat gemaakte synthese van marbofloxacine-onzuiverheidsstandaarden. Deze onzuiverheidsnormen omvatten cruciale verbindingen zoals Marbofloxacine EP Onzuiverheid A, Marbofloxacine EP Onzuiverheid B, Marbofloxacine EP Onzuiverheid D, Marbofloxacine Onzuiverheid C en Marbofloxacine Onzuiverheid E. Bovendien biedt Daicel Pharma wereldwijde leveringsopties voor Marbofloxacine onzuiverheidsnormen.
Marbofloxacine [CAS: 115550-35-1] is een carbonzuurverbinding die is geclassificeerd als een fluorochinolonantibioticum van de derde generatie. Het wordt gebruikt in de diergeneeskunde. Het heeft antimicrobiële activiteit en behandelt dermatologische, luchtweg- en urineweginfecties door Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.
Marbofloxacine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Marbofloxacine, op de markt gebracht als Marbocyl, Zeniquin, enz., is een nieuwer fluorochinolon-antibioticum dat bekend staat om zijn brede werkingsspectrum tegen verschillende bacteriën en mycoplasma's. Het vertoont bacteriedodende eigenschappen. Marbofloxacine behandelt botinfecties, urineweginfecties, huidinfecties en infecties veroorzaakt door intracellulaire organismen.
Marbofloxacinestructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van marbofloxacine is 9-fluor-3-methyl-10-(4-methylpiperazin-1-yl)-7-oxo-2,3-dihydro-7H-[1,3,4]oxadiazino[6,5,4 ,6-ij]chinoline-XNUMX-carbonzuur. De chemische formule is C17H19FN4O4, en het molecuulgewicht is ongeveer 362.4 g/mol.
Marbofloxacine remt DNA-gyrase en topoisomerase IV, enzymen die cruciaal zijn voor DNA-replicatie en reparaties.
Marbofloxacine-onzuiverheden en synthese
Regelmatig testen en monitoren van onzuiverheden in marbofloxacine zijn essentieel om de zuiverheid en integriteit van het geneesmiddel te behouden. Marbofloxacine, een fluorochinolon-antibioticum, kan onzuiverheden bevatten die afkomstig zijn van de productie1 of degradatie. Dit kunnen verwante stoffen, afbraakproducten of resterende oplosmiddelen zijn die tijdens de productie worden gebruikt. Strikte naleving van wettelijke normen garandeert toegestane onzuiverheidsniveaus in Marbofloxacine-formuleringen, waardoor de veiligheid en werkzaamheid van het product worden gegarandeerd. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische technieken helpen bij het identificeren en kwantificeren van onzuiverheden in marbofloxacinemonsters. Deze monitoring zorgt ervoor dat marbofloxacine gedurende de gehele houdbaarheidsperiode zijn doeltreffendheid en kwaliteit behoudt.
Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor de bereiding van onzuiverheidsnormen voor Marbofloxacine, waaronder Marbofloxacine EP Impurity A, Marbofloxacine EP Onzuiverheid B, Marbofloxacine EP Onzuiverheid D, Marbofloxacine Onzuiverheid C en Marbofloxacine Onzuiverheid E. Onze Marbofloxacine onzuiverheidsnormen beschikken over een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) dat een uitgebreid karakteriseringsrapport bevat. Dit rapport bevat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Bovendien kunnen we onbekende onzuiverheidsstandaarden en afbraakproducten van Marbofloxacine synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Aoki, Masahiro; Kamata, Miyako; Otsuka, Tatsuo; Shimma, Nobuo; Yokose, Kazuteru, Pyrido[3,2,1-ij]-1,3,4-benzoxadiazinederivaten, werkwijze voor de bereiding ervan, resulterende farmaceutische preparaten en tussenproducten voor gebruik in het proces, Hoffmann-La Roche, F., und Co A.-G., Zwitserland, EP259804B1, 18 november 1993
- García, MA; Solans, C.; Aramayona, JJ; Rueda, S.; Bregante, MA, Bepaling van marbofloxacine in plasmamonsters door hoogwaardige vloeistofchromatografie met behulp van fluorescentiedetectie, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications Volume: 729, uitgave: 1 + 2, pagina's: 157-161, 1999
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen onzuiverheden van marbofloxacine de houdbaarheid beïnvloeden?
Sommige onzuiverheden in marbofloxacine kunnen bijdragen aan de afbraak, waardoor de stabiliteit en houdbaarheid van het geneesmiddel worden aangetast. Goede opslagomstandigheden handhaven de productkwaliteit.
Kunnen onzuiverheden van marbofloxacine verantwoordelijk zijn voor variaties in de therapeutische werkzaamheid?
Marbofloxacine-onzuiverheden binnen aanvaardbare grenzen hebben mogelijk geen invloed op de therapeutische werkzaamheid ervan. Het actieve ingrediënt is primair verantwoordelijk voor de therapeutische effecten van het medicijn.
Kunnen onzuiverheden van marbofloxacine verdere chemische reacties in het lichaam ondergaan?
Onzuiverheden in marbofloxacine kunnen mogelijk chemische reacties in het lichaam ondergaan, maar het optreden en de impact ervan zijn afhankelijk van hun specificiteit en reactiviteit.
Wat is de aanbevolen bewaartemperatuur voor onzuiverheden van marbofloxacine?
Marbofloxacine-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur, gewoonlijk tussen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.