LOSARTAN

Algemene informatie

Losartan-onzuiverheden en losartan

Voor het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Losartan, een essentieel actief farmaceutisch ingrediënt, Daicel Pharma biedt een op maat gemaakte synthese van Losartan-onzuiverheidsnormen. Deze onzuiverheidsnormen omvatten cruciale verbindingen zoals 4-(azidomethyl)-2-butyl-5-chloor-1H-imidazool, Losartan azide, Losartan Azide Nitril en meer. Bovendien biedt Daicel Pharma wereldwijde leveringsopties voor de onzuiverheidsnormen voor losartan.

Losartan [CAS: 114798-26-4], een effectief bloeddrukverlagend medicijn, werkt als een niet-peptide-antagonist van de angiotensine II-receptor type 1. Het behandelt hypertensie en diabetische nefropathie.

Losartan: gebruik en commerciële beschikbaarheid 

Losartan, op de markt gebracht onder de merknaam Cozaar, is een door de Amerikaanse FDA goedgekeurd medicijn voor verschillende medische aandoeningen. Het behandelt hypertensie en diabetische nefropathie. Losartan is een angiotensine II-receptorblokker (ARB) en heeft nierbeschermende effecten bij personen met type 2-diabetes. Bovendien remt losartan, in gevallen van hypertensie met linkerventrikelhypertrofie, de door angiotensine II geïnduceerde cardiale remodellering en vermindert het het risico op een beroerte bij deze patiënten.

Structuur en werkingsmechanisme van losartan 

De chemische naam van Losartan is 2-Butyl-4-chloor-1-[[2′-(2H-tetrazol-5-yl)[1,1′-bifenyl]-4-yl]methyl]-1H-imidazool- 5-methanol. De chemische formule is C₂₂H₂₃CIN₆O, en het molecuulgewicht is ongeveer 422.9 g/mol.

Losartan is een vasoconstrictor die de binding van angiotensine II aan de AT1-receptor in veel weefsels blokkeert.

Losartan-onzuiverheden en synthese

De analyse en controle van onzuiverheden in Losartan¹, een angiotensine II-receptorblokker, is van cruciaal belang om de kwaliteit en veiligheid van de medicatie te garanderen. Verschillende onzuiverheden van Losartan omvatten verwante stoffen en afbraakproducten die identificatie en kwantificering vereisen. Analytische technieken zoals hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) en vloeistofchromatografie (LC) analyseren deze onzuiverheden. Strenge controlemaatregelen en specificaties beperken de onzuiverheidsniveaus in Losartan, waardoor naleving van de wettelijke vereisten wordt gegarandeerd.

Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor de bereiding van Losartan-onzuiverheidsnormen, waaronder 4-(azidomethyl)-2-butyl-5-chloor-1H-imidazool, Losartan azide, Losartan Azide Nitril, enzovoort. . Daarnaast bieden wij de met deuterium gelabelde Losartan-verbinding, Losartan Impurity 21-D4, aan, die essentieel is voor het uitvoeren van bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies. Onze Losartan-onzuiverheidsnormen hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) dat een uitgebreid karakteriseringsrapport biedt. Dit rapport bevat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse². Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Bovendien kunnen we onbekende Losartan-onzuiverheidsnormen, afbraakproducten en gelabelde verbindingen synthetiseren om de effectiviteit van generieke Losartan te evalueren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.