Daicel Pharma biedt wereldwijde leveringsopties voor een aangepaste synthese van Ibuprofen-onzuiverheden, inclusief onzuiverheden zoals Ibuprofen Ph. Eur. Onzuiverheid G, Ibuprofen Onbekende onzuiverheid, 3-Hydroxy-2,2-dimethylpropyl 2-(4-isobutylfenyl)propanoaat, Ibuprofen 1,2-propyleenglycolesters (mengsel van regio- en stereo-isomeren), ibuprofen 1,2,3-propaantriol esters (mengsel van regio- en stereo-isomeren), enzovoort. Deze onzuiverheden spelen een cruciale rol bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van ibuprofen, een actief farmaceutisch ingrediënt.
Ibuprofen [CAS:15687-27-1], een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) en een propionzuurderivaat helpen de symptomen te verlichten die verband houden met artritis, primaire dysmenorroe en koorts. Het vertoont pijnstillende, ontstekingsremmende en koortswerende effecten.
Ibuprofen: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Ibuprofen, verkrijgbaar onder verschillende handelsmerken, Advil, Caldolor, Ibuprohm, Medipren, Nuprin, etc., is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID). Het beheert en behandelt ontstekingsziekten, reumatoïde aandoeningen, milde tot matige pijn, koorts, dysmenorroe en artrose. Het is op recept verkrijgbaar voor ernstigere aandoeningen en vrij verkrijgbaar voor milde pijnverlichting.
Ibuprofen Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Ibuprofen is α-Methyl-4-(2-methylpropyl)benzeenazijnzuur. De chemische formule is C13H18O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 206.28 g/mol.
Ibuprofen remt prostaglandineprecursoren, zoals cyclo-oxygenase, een enzym voor prostaglandinesynthese.
Ibuprofen onzuiverheden en synthese
Ibuprofen kan onzuiverheden bevatten die voortkomen uit productieprocessen1 of opslag. De gebruikelijke ibuprofen-onzuiverheden omvatten ibuprofen-isomeer-onzuiverheden, verwante carbonzuur-onzuiverheden, organische onzuiverheden van uitgangsmaterialen of tussenproducten, anorganische onzuiverheden zoals zware metalen of zouten, en resterende oplosmiddelen die tijdens synthese of zuivering worden gebruikt. Regelgevende instanties stellen grenzen aan onzuiverheidsniveaus om de veiligheid en kwaliteit van ibuprofen te waarborgen. Fabrikanten houden zich aan strikte kwaliteitscontrolemaatregelen om onzuiverheden te minimaliseren en te voldoen aan de wettelijke normen voor het eindproduct.
Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor de bereiding van Ibuprofen-onzuiverheidsnormen, zoals Ibuprofen Ph. Eur. Onzuiverheid G, Ibuprofen Onbekende onzuiverheid, 3-Hydroxy-2,2-dimethylpropyl 2-(4-isobutylfenyl)propanoaat, Ibuprofen 1,2-propyleenglycolesters (mengsel van regio- en stereo-isomeren), ibuprofen 1,2,3-propaantriol esters (mengsel van regio- en stereo-isomeren), enzovoort. We bieden deuterium-gelabelde ibuprofenverbindingen, waaronder Ibuprofen-D3, Ibuprofen-D3 S-isomeer, Ibuprofen-13CD3 en Ibuprofen-D3 R-isomeer, essentieel voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken. Onze onzuiverheden hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) dat een uitgebreid karakteriseringsrapport biedt. Dit rapport bevat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC zuiverheidsanalyse2. Op verzoek geven we aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende Ibuprofen-onzuiverheden of afbraakproducten en gelabelde verbindingen synthetiseren. Elke levering heeft een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Fabrikanten gebruiken verschillende analytische technieken, high-performance liquid chromatography (HPLC) of liquid chromatography-mass spectrometry (LCMS), om onzuiverheden in ibuprofen te detecteren en te kwantificeren. Ze gebruiken strikte kwaliteitscontrolemaatregelen tijdens de productie om onzuiverheidsniveaus te beheersen en naleving van wettelijke normen te garanderen.
Als de aanwezigheid van onzuiverheden in Ibuprofen binnen aanvaardbare grenzen blijft, is er geen reden voor nadelige effecten of de invloed ervan op de werkzaamheid. Hogere onzuiverheidsniveaus kunnen echter de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel beïnvloeden.
Hoewel verschillende merken ibuprofen kunnen verschillen in fabricageprocessen en kwaliteitscontrolemaatregelen, moeten alle formuleringen voldoen aan de wettelijke normen voor onzuiverheidsniveaus. Daarom moet de aanwezigheid van onzuiverheden binnen aanvaardbare grenzen blijven, ongeacht het merk.
De aanbeveling is om Ibuprofen-onzuiverheden op te slaan bij een gecontroleerde kamertemperatuur, binnen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.