Daicel Pharma synthetiseert meer dan tien hoogwaardige Hydrocortison onzuiverheden zoals Keto Hydroxyprogesteron-17, Cortison 17-Carboxylzuur, Hydrocortison (9B, 11B – Epoxide), Hydrocortison 17-Formoxyl Onzuiverheid, Hydrocortison E-enol aldehyde, Hydrocortison Z-enol aldehyde , Hydrocortison-20-zuur en meer, cruciaal bij het analyseren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Hydrocortison. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van hydrocortison-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Hydrocortison [CAS:50-23-7] is een geneesmiddel dat qua chemische structuur vergelijkbaar is met het natuurlijke hormoon dat door de bijnieren wordt geproduceerd. Het is een synthetisch of halfsynthetisch analoog van het natuurlijke hydrocortisonhormoon. Het helpt bij de behandeling van verschillende medische aandoeningen, waaronder disfunctie van het immuunsysteem, kanker, ontstekingen, enz.
Hydrocortison: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Hydrocortison is een veelzijdig medicijn dat verschillende medische aandoeningen behandelt die van invloed zijn op collageen, endocriene, allergische, reumatische, hematologische, respiratoire, gastro-intestinale, neoplastische, oogheelkundige, enz. Op basis van de toestand van de patiënt is Hydrocortison verkrijgbaar in verschillende vormen, waaronder tabletten, klysma's, actuele zalven met antibiotica en actuele crèmes met aciclovir voor koortslippen. Hydrocortison wordt wereldwijd op de markt gebracht onder verschillende merknamen, waaronder Cortef, Solu-Cortef en Hydrocortone.
Hydrocortisonstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Hydrocortison is 11β,17,21-Trihydroxypregn-4-een-3,20-dion. De chemische formule is C21H30O5, en het molecuulgewicht is ongeveer 362.5 g/mol.
Hydrocortison remt de ophoping van ontstekingscellen op ontstekingsplaatsen. Het bindt zich aan glucocorticoïdreceptoren en remt inflammatoire transcriptiefactoren.
Hydrocortison onzuiverheden en synthese
Wanneer Hydrocortison wordt vervaardigd1, onzuiverheden2 kan stoffen vormen die mogelijk schadelijk kunnen zijn voor patiënten. Sommige onzuiverheden die zich kunnen ontwikkelen, zijn onder meer 11-epimeren en afbraakproducten die worden gegenereerd door hydrolyse of oxidatie. Het is noodzakelijk om de onzuiverheidsniveaus in Hydrocortison te controleren om de veiligheid en effectiviteit ervan bij de behandeling van patiënten te behouden.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor hydrocortison-onzuiverheidsnormen, waaronder Keto Hydroxyprogesteron-17, Cortison 17-Carboxylzuur, Hydrocortison (9B, 11B – Epoxide), Hydrocortison 17-Formoxyl-onzuiverheid, Hydrocortison E -enol aldehyde, Hydrocortison Z-enol aldehyde, Hydrocortison-20-zuur enzovoort. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport.
Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend hydrocortison-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden. We bieden ook gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van generieke Hydrocortison te kwantificeren. Daicel biedt zeer zuivere isotoop-gelabelde standaarden van hydrocortison voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken met isotoopgegevens in CoA.
Hydrocortison-onzuiverheden kunnen mensen schade toebrengen als ze een hoog toxiciteitsniveau hebben.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.