Glimepiride

Algemene informatie

Glimepiride Onzuiverheden en Glimepiride

Daicel Pharma biedt wereldwijde leveringsopties voor een aangepaste synthese van Glimepiride-onzuiverheden, waaronder onzuiverheden zoals Cis-isomeer van MCI-Glimepiride, Cyclohexylcarboxyl Glimepiride en Trans-hydroxy Glimepiride. Deze onzuiverheden spelen een cruciale rol bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Glimepiride, een actief farmaceutisch ingrediënt.

Glimepiride [CAS: 93479-97-1] is een langwerkend sulfonylureumderivaat van de derde generatie. Het verlaagt de bloedsuikerspiegel en stimuleert de afscheiding van insuline. Met zijn verlengde werkingsduur en hypoglykemische effecten is Glimepiride een effectieve optie voor het beheersen van diabetes.

Glimepiride: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Glimepiride, goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van diabetes mellitus type 2, is een sulfonylureummedicijn van de tweede generatie. Het verbetert de glykemische controle bij volwassenen. Glimepiride wordt gebruikt in gevallen waarin metformine niet wordt verdragen. Amaryl is de merknaam waaronder Glimepiride verkrijgbaar is.

Glimepiride-structuur en werkingsmechanisme  

De chemische naam van Glimepiride is 3-ethyl-4-methyl-N-(4-(N-((4-methylcyclohexyl)carbamoyl)sulfamoyl)fenethyl)-2-oxo-2,5-dihydro-1H-pyrrool-1 -carboxamide. De chemische formule is C₂₄H₃₄N₄O₅S, en het molecuulgewicht is ongeveer 490.6 g/mol.

Glimepiride stimuleert de afgifte van insuline uit functionerende pancreascellen.

Glimepiride-onzuiverheden en synthese

Tijdens de synthese kunnen zich glimepiride-onzuiverheden vormen¹, opslag of gebruik, als gevolg van verschillende factoren zoals nevenreacties en afbraak. Analysemethoden zoals HPLC, LC-MS, NMR en IR helpen bij het analyseren en kwantificeren van deze onzuiverheden. Controlemaatregelen omvatten het optimaliseren van de synthetische omstandigheden, zuiveringsstappen en het implementeren van geavanceerde analytische technologie. Goede opslagomstandigheden en verpakking zijn essentieel om de vorming van onzuiverheden tijdens opslag tot een minimum te beperken. Stabiliteitsstudies helpen bij het beoordelen van onzuiverheidsprofielen in de loop van de tijd. Naleving van de wettelijke richtlijnen waarborgt de kwaliteit en veiligheid van Glimepiride.

Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor het synthetiseren van Glimepiride-onzuiverheidsnormen. Wij bieden een reeks Glimepiride-onzuiverheden, zoals Cis-isomeer van MCI-Glimepiride, Cyclohexylcarboxylglimepiride en Trans-hydroxyglimepiride. Onze onzuiverheidsnormen hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) en een uitgebreid karakteriseringsrapport. Het CoA omvat gegevens verkregen via technieken, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse². Op verzoek geven wij aanvullende gegevens, zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende Glimepiride-onzuiverheden of afbraakproducten synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.