Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van onzuiverheden voor Frovatriptan, een actief farmaceutisch ingrediënt. We bieden onzuiverheden aan zoals 1-(R)-Hydroxy Frovatriptan en 1-(S)-Hydroxy Frovatriptan, die een cruciale rol spelen bij het beoordelen van de zuiverheid en veiligheid van Frovatriptan. Daicel Pharma biedt ook aangepaste synthese van Frovatriptan-onzuiverheden om aan specifieke klantbehoeften te voldoen en biedt wereldwijde leveringsopties.
frovatriptan [CAS: 158747-02-5] is een medicijn, een lid van de tweede generatie van triptanen, en functioneert als een selectieve agonist van de serotonine 5-HT1B/D-receptor. Het heeft een vergelijkbare werking als sumatriptan, de eerste triptan en vertegenwoordiger van deze klasse. Frovatriptan geeft onmiddellijke verlichting van migraineaanvallen.
Frovatriptan: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Frovatriptan, verkocht onder Frova, is een triptan-medicatie voor de behandeling van migrainehoofdpijn, vooral die geassocieerd met menstruatie. Het veroorzaakt vasoconstrictie van de slagaders en aders die het hoofd van bloed voorzien. Frovatriptan helpt bij de kortetermijnpreventie van menstruele migraine.
Frovatriptan-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Frovatriptan is (3R)-2,3,4,9-Tetrahydro-3-(methylamino)-1H-carbazool-6-carboxamide. De chemische formule is C14H17N3O, en het molecuulgewicht is ongeveer 243.30 g/mol.
Frovatriptan bindt met 5-HT1B en 5-HT1D receptoren en remt overmatige verwijding van de extracerebrale en intracraniale slagaders.
Frovatriptan onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden in Frovatriptan zijn onbedoelde stoffen die in het geneesmiddel aanwezig kunnen zijn, afgezien van het beoogde actieve ingrediënt. Ze kunnen voortkomen uit verschillende bronnen, zoals grondstoffen, productieprocessen1of afbraak van frovatriptan in de loop van de tijd. Voorbeelden van onzuiverheden in frovatriptan kunnen verwante verbindingen, resterende oplosmiddelen, afbraakproducten of onzuiverheden zijn die tijdens de synthese zijn geïntroduceerd. Het beheersen en bewaken van onzuiverheden in Frovatriptan is cruciaal om de veiligheid en kwaliteit van de medicatie te waarborgen.
Daicel Pharma exploiteert, in overeenstemming met de cGMP-normen, een analytische faciliteit waar we Frovatriptan-onzuiverheidsstandaarden bereiden, zoals 1-(R)-Hydroxyfrovatriptan en 1-(S)-Hydroxyfrovatriptan. We bieden een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor deze onzuiverheden, met een gedetailleerd karakteriseringsrapport. De CoA omvat gegevens verkregen door middel van technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek verstrekken wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende Frovatriptan-onzuiverheden of afbraakproducten synthetiseren. Elke levering heeft een uitgebreid karakteriseringsrapport.
De aanwezigheid van onzuiverheden in frovatriptan kan mogelijk de veiligheid van de patiënt beïnvloeden. Sommige onzuiverheden kunnen toxische of ongewenste effecten op het lichaam hebben, wat kan leiden tot schade of verminderde werkzaamheid van medicijnen.
De onzuiverheden in Frovatriptan worden tijdens de houdbaarheidsperiode gecontroleerd om de stabiliteit en kwaliteit van de medicatie te waarborgen. Stabiliteitstests helpen bij het beoordelen van hun aanwezigheid en niveaus gedurende de aangegeven houdbaarheidsperiode. Het zorgt ervoor dat de onzuiverheidsniveaus binnen aanvaardbare grenzen blijven en niet in de loop van de tijd toenemen.
Regelgevende instanties eisen dat fabrikanten gedetailleerde informatie verstrekken over onzuiverheden in Frovatriptan als onderdeel van het goedkeuringsproces voor geneesmiddelen. Het omvat de identificatie-, karakteriserings- en controlestrategieën voor onzuiverheden. Regelgevende instanties bekijken en beoordelen de onzuiverheidsgegevens om ervoor te zorgen dat de vastgestelde richtlijnen worden nageleefd en om de veiligheid en kwaliteit van frovatriptan te verifiëren.
De aanbeveling is om Frovatriptan-onzuiverheden bij een gecontroleerde kamertemperatuur te bewaren, binnen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.