Daicel Pharma biedt hoogwaardige onzuiverheden voor Favipiravir, een actief farmaceutisch ingrediënt. Deze onzuiverheden, waaronder 3-hydroxypyrazine-2-carboxamide, 3,6-dichloorpyrazine-2-carbonitril, 6-broom-3-hydroxypyrazine-2-carboxamide, 6-chloor-3-hydroxypyrazine-2-carboxamide, 6-chloorpyrazine- 2-carbonitril, Favipiravir fluor Ribofuranose, Favipiravir Ribofuranose en Favipiravir Ribofuranose metaboliet spelen een vitale rol bij het beoordelen van de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Favipiravir. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van favipiravir-onzuiverheden om aan de eisen van de klant te voldoen, met wereldwijde leveringsopties beschikbaar.
favipiravir [CAS:259793-96-9] is een antiviraal geneesmiddel dat een pyrazinecarboxamidederivaat is. Het vertoont activiteit tegen RNA-virussen door selectief het RNA-afhankelijke RNA-polymerase van RNA-virussen te remmen. Favipiravir behandelt griep en is een antiviraal middel en een RNA-gerichte RNA-polymeraseremmer. Bovendien helpt het ook bij het bestrijden van coronavirussen.
Favipiravir: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Favipiravir, bekend onder de merknaam Avigan, werd aanvankelijk in 2014 in Japan goedgekeurd voor de behandeling van gevallen van griep die niet reageerden op conventionele therapieën. De doeltreffendheid ervan bij het aanpakken van verschillende griepstammen heeft geleid tot onderzoek naar het mogelijke gebruik ervan tegen andere virale infecties, waaronder Ebola en COVID-19. Favipiravir werkt als een purine-analoog en vervangt guanine of adenine tijdens virale replicatie, waardoor het replicatieproces wordt belemmerd. Het kan levensbedreigende infecties behandelen, zoals ebola, lassakoorts en hondsdolheid, en bevestigt zijn therapeutische waarde bij deze ziekten.
Favipiravir Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Favipiravir is 6-fluor-3,4-dihydro-3-oxo-2-pyrazinecarboxamide. De chemische formule is C5H4FN3O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 157.10 g/mol.
Favipiravir remt selectief het RNA-afhankelijke RNA-polymerase van het influenzavirus.
Favipiravir onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden in Favipiravir verwijzen naar onbedoelde stoffen of bijproducten die in de medicatie aanwezig zijn. Ze kunnen ontstaan tijdens de synthese1, fabricage- of opslagprocessen. Ze omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten, resterende oplosmiddelen of andere onzuiverheden die tijdens de productie of hantering zijn geïntroduceerd. Ze kunnen de zuiverheid, stabiliteit en algehele kwaliteit van Favipiravir beïnvloeden. Strenge regelgevende richtlijnen en kwaliteitscontrolemaatregelen helpen bij het bewaken en beheersen van de niveaus van onzuiverheden om de veiligheid en effectiviteit van Favipiravir-medicatie te waarborgen. Het is essentieel om ze te minimaliseren en te beheersen om de integriteit en therapeutische waarde van Favipiravir te behouden.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor favipiravir-onzuiverheidsstandaarden, waaronder 3-hydroxypyrazine-2-carboxamide, 3,6-dichloorpyrazine-2-carbonitril, 6-broom-3-hydroxypyrazine-2-carboxamide, 6-chloor -3-hydroxypyrazine-2-carboxamide, 6-chloorpyrazine-2-carbonitril, favipiravir fluor ribofuranose, favipiravir ribofuranose en favipiravir ribofuranose metaboliet. Ze genereren vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA biedt een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens verkregen door middel van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. We geven op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van favipiravir. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.
Onzuiverheden in Favipiravir kunnen de tolerantie of veiligheid van de patiënt beïnvloeden als ze in hoge concentraties aanwezig zijn of als ze toxische of allergische eigenschappen hebben.
Verschillende fysisch-chemische karakteriseringstechnieken, zoals smeltpuntbepaling, oplosbaarheidsstudies en spectroscopische analyse, helpen bij het karakteriseren van onzuiverheden in formuleringen van favipiravir.
Sommige onzuiverheden in formuleringen van favipiravir kunnen de farmacodynamische effecten van het geneesmiddel veranderen, waardoor het werkingsmechanisme of de therapeutische resultaten worden beïnvloed.
Juiste opslagomstandigheden, zoals temperatuur- en vochtigheidsregeling, en geschikte verpakkingsmaterialen helpen de vorming van onzuiverheden of afbraak in Favipiravir tijdens opslag en transport te minimaliseren.
Favipiravir-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur, 2-8 °C, of volgens de specificaties van het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.