Etomidaat
Algemene informatie
Etomidaat onzuiverheden en etomidaat
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Etomidaat onzuiverheden, (R)-ethyl N-formyl-N-(1-fenylethyl) glycine, 1H-imidazool, 1-[(1R)-1-fenylethyl]-, Ethyl (R)-[(1 -Fenylethyl)amino]acetaat, Ethyl N-formyl-3-oxo-N-(1-fenylethyl)alaninaat, Etomidaat intermediair Nitroso onzuiverheid, en Ethyl (R)-3-(1-fenylethyl)-2-thioxo-23- dihydro-1H-imidazool-4-carboxylaat., cruciaal bij het analyseren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, etomidate. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Etomidaat-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Etomidaat [CAS: 33125-97-2] is een kortwerkende verdoving. Het is een imidazoolcarboxylaatderivaat.
Etomidaat: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Etomidaat is een verdovend middel dat snel werkt en geen pijnstillende eigenschappen heeft. Het is verkrijgbaar onder de handelsnaam AMIDATE (intraveneuze toediening). Het is een ultrakortwerkend, niet-barbituraat hypnoticum dat wordt gebruikt tijdens algemene anesthesie, snelle intubatie en procedurele sedatie. Etomidaat wordt ook gebruikt om anesthesie en korte chirurgische procedures te behouden, zoals het verminderen van ontwrichte gewrichten, cardioversie en tracheale intubatie.
Etomidaatstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Etomidaat is (R)-Ethyl 1-(1-fenylethyl)-1H-imidazool-5-carboxylaat. De chemische formule is C14H16N2O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 244.29 g/mol.
Etomidaat verschilt structureel van andere anesthetica. Het interageert met gamma-aminoboterzuur type A (GABAA) receptoren, die de effecten van GABA versterken.
Etomidaat onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden in de geneesmiddelsubstantie en het eindproduct kunnen de veiligheid en werkzaamheid beïnvloeden. De synthese van Etomidaat-onzuiverheden helpt dus bij het identificeren, kwantificeren en evalueren van de chemische eigenschappen en stabiliteit van het medicijn. Verder is het ontwikkelen van analytische methoden om onzuiverheden te detecteren en te kwantificeren van cruciaal belang voor de kwaliteitscontrole van geneesmiddelen en naleving van de regelgeving.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analysefaciliteit voor Etomidaat-onzuiverheidsnormen, (R)-ethyl-N-formyl-N-(1-fenylethyl)glycine, 1H-imidazool, 1-[(1R)- 1-fenylethyl]-, Ethyl (R)-[(1-Fenylethyl)amino]acetaat, Ethyl N-formyl-3-oxo-N-(1-fenylethyl)alaninaat, Etomidaat intermediair Nitroso onzuiverheid, en Ethyl (R)- 3-(1-fenylethyl)-2-thioxo-23-dihydro-1H-imidazool-4-carboxylaat. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid1,2. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Etomidaat te bereiden.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Ellis, Edwin Owen; Beck, Peter Richard, Bepaling van etomidaat in menselijk plasma door middel van krachtige vloeistofchromatografie, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 232, Issue: 1, Pages: 207-11, 1982
- Shaw, J.; Kay, B.; Keegan, M.; Healy, TEJ, kwantitatieve schatting van etomidaat in water, plasma en bloed. Een vergelijking tussen krachtige vloeistofchromatografie en gaschromatografie, Journal of Pharmacological Methods, Volume: 7, Issue: 4, Pages: 311-19, 1982
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat zijn de potentiële risico's verbonden aan onzuiverheden van Etomidaat?
De potentiële risico's die verband houden met onzuiverheden van Etomidaat zijn toxiciteit en verminderde werkzaamheid van het geneesmiddel, wat schadelijke gevolgen heeft voor de gezondheid van de patiënt.
Hoe worden Etomidaat onzuiverheden gedetecteerd en gekwantificeerd?
Etomidaatonzuiverheden kunnen worden gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van analytische technieken zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC), gaschromatografie (GC) en vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS).
Welk oplosmiddel wordt gebruikt voor de analyse van Etomidaat onzuiverheden?
Methanol wordt vaak gebruikt voor de analyse van etomidaat en zijn onzuiverheden. Acetonitril is echter voor het analyseren van onzuiverheden, zoals Etomidaat intermediaire Nitroso onzuiverheid.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Etomidaat-onzuiverheden op te slaan?
Etomidaatonzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.