Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige erlotinib-onzuiverheden, desmethyl-erlotinib-acetaat, erlotinib-acetaat, erlotinib EP-onzuiverheid I, erlotinib-n-oxide, erlotinib-gerelateerde verbinding A en meer, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van de werkzame stof farmaceutisch ingrediënt Erlotinib. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van erlotinib-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
erlotinib [CAS: 183321-74-6] is een chinazolinaminederivaat. Het is een humane epidermale groeifactorreceptor type 1/epidermale groeifactorreceptor (HER1/EGFR) tyrosinekinaseremmer. Het is voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde vormen van alvleesklierkanker of niet-kleincellige longkanker.
Erlotinib: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Erlotinib, verkocht onder de handelsnaam TARCEVA, is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en alvleesklierkanker. Voor NSCLC wordt Erlotinib aanbevolen als eerste-, tweede- of derdelijnstherapie op basis van de kenmerken van de patiënt. Erlotinib is een tyrosinekinasereceptorremmer die bijzonder effectief is tegen kankers met EGFR-mutaties.
Erlotinib Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van erlotinib is N-(3-Ethynylfenyl)-6,7-bis(2-methoxyethoxy)-4-chinazolinamine. De chemische formule is C22H23N3O4, en het molecuulgewicht is ongeveer 393.4 g/mol.
Erlotinib remt de intracellulaire fosforylering van tyrosinekinase gekoppeld aan de epidermale groeifactorreceptor (EGFR). Het mechanisme van de antitumorwerking van erlotinib is echter niet volledig gekarakteriseerd.
Erlotinib onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese1 van Erlotinib kunnen zich onzuiverheden vormen, die de kwaliteit en veiligheid van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden. De identificatie en detectie van deze onzuiverheden zijn essentieel om de effectiviteit en veiligheid van Erlotinib te waarborgen. De onzuiverheden worden gevormd door uitgangsmaterialen, synthetische tussenproducten, reacties of opslagomstandigheden.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor erlotinib-onzuiverheidsstandaarden, desmethyl-erlotinibacetaat, erlotinib-acetaat, erlotinib EP-onzuiverheid I, erlotinib-n-oxide, erlotinib-gerelateerde verbinding A, enz. De CoA bevat karakteriseringsgegevens , zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC zuiverheid2. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend product met onzuiverheden of afbraak van erlotinib te bereiden. We bieden ook gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van Erlotinib te kwantificeren. Daicel biedt Erlotinib-D6 aan, een met deuterium gelabelde erlotinib-standaard die wordt gebruikt in bioanalytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken met isotoopgegevens in CoA.
De snelle, high-performance vloeistofchromatografische (HPLC)-methode met omgekeerde fase helpt bij het detecteren en analyseren van erlotinib en zijn onzuiverheden.
Erlotinib-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.