Daicel Pharma biedt hoogwaardige onzuiverheden voor eplerenon, een actief farmaceutisch ingrediënt. Deze onzuiverheden, waaronder 6β-Hydroxyeplerenone, Eplerenone EP Impurity C, Eplerenone EP Impurity E, Eplerenone EP Impurity F, Eplerenone EP Impurity G, Eplerenone Impurity A, Eplerenone Impurity B en Eplerenone Impurity D, spelen een vitale rol bij het beoordelen van de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Eplerenone. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van eplerenon-onzuiverheden om aan de eisen van de klant te voldoen, met wereldwijde leveringsopties beschikbaar.
Eplerenone [CAS:107724-20-9] is een medicijn voor het beheersen van hypertensie, congestief hartfalen en post-myocardinfarct. Het is een selectieve aldosteronreceptorantagonist en een derivaat van spironolacton. Eplerenon werkt ook als een kaliumsparend diureticum. De primaire therapeutische toepassing is bij de behandeling van hypertensie.
Eplerenon: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Eplerenone, op de markt gebracht onder Inspra, is een aldosteronantagonist. Het is selectiever voor de mineralocorticoïdreceptor in vergelijking met glucocorticoïd-, progesteron- en androgeenreceptoren. Eplerenon verbetert de overleving bij stabiele patiënten met congestief hartfalen en systolische linkerventrikeldisfunctie na een myocardinfarct en voor de behandeling van hypertensie alleen of in combinatie met andere middelen.
Eplerenonstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Eplerenone is (7α,11α,17α)- 9,11-epoxy-17-hydroxy-3-oxo-γ-lacton, Pregn-4-een-7,21-dicarbonzuurmethylester. De chemische formule is C24H30O6, en het molecuulgewicht is ongeveer 414.5 g/mol.
Eplerenon blokkeert de binding van aldosteron door binding aan de mineralocorticoïdreceptor. Het vermindert dus de natriumresorptie en verlaagt vervolgens de bloeddruk.
Eplerenon onzuiverheden en synthese
De aanwezigheid van onzuiverheden in formuleringen van eplerenon is een punt van zorg dat zorgvuldige aandacht vereist voor synthese, analyse en controle. Tijdens het synthetische proces1, is het cruciaal om de mogelijke routes die kunnen leiden tot de vorming van onzuiverheden te identificeren en te begrijpen. Rigoureuze analytische technieken, zoals high-performance vloeistofchromatografie (HPLC) en massaspectrometrie, helpen bij het analyseren en kwantificeren van onzuiverheden in eplerenonmonsters. Tijdens het productieproces worden effectieve controlemaatregelen geïmplementeerd om de vorming van onzuiverheden te minimaliseren en de zuiverheid en kwaliteit van eplerenon te behouden.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor eplerenon-onzuiverheidsstandaarden, waaronder 6β-hydroxyeplerenon, eplerenon EP-onzuiverheid C, eplerenon EP-onzuiverheid E, eplerenon EP-onzuiverheid F, eplerenon EP-onzuiverheid G, eplerenon-onzuiverheid A, eplerenon-onzuiverheid B en Eplerenone Onzuiverheid D. Ze komen voort uit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA biedt een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens verkregen door middel van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. We geven op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van eplerenon. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.
Het is essentieel om te beoordelen of eplerenone-onzuiverheden het potentieel hebben om te interageren met andere medicijnen of stoffen, aangezien dergelijke interacties de werkzaamheid of veiligheid van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden.
De aanwezigheid van onzuiverheden in eplerenon kan de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding beïnvloeden, waardoor mogelijk de farmacokinetische eigenschappen veranderen.
Eplerenon-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur, tussen 2-8 ⁰C, of volgens de specificaties van het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.