doxazosine
Algemene informatie
Doxazosine Onzuiverheden en Doxazosine
Daicel Pharma is gespecialiseerd in het aanbieden van hoogwaardige onzuiverheden voor doxazosine, een actief farmaceutisch ingrediënt. De onzuiverheid, Doxazosin Mesylate Related Compound, speelt een cruciale rol bij het beoordelen van de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Doxazosin. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van Doxazosine-onzuiverheden om aan de eisen van de klant te voldoen, met wereldwijde leveringsopties beschikbaar.
doxazosine [CAS: 74191-85-8] vertoont antihypertensieve en antineoplastische eigenschappen. De chinazolineverbinding remt selectief alfa-1-adrenerge receptoren. Het behandelt hypertensie en goedaardige prostaathypertrofie als een niet-selectieve alfablokker.
Doxazosine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Doxazosine is een medicijn dat therapeutische voordelen biedt voor verschillende aandoeningen. Afgeleid van chinazoline, functioneert het als een competitieve alfa1-antagonist. Het beheert goedaardige prostaathyperplasie, ureterstenen en hypertensie. Symptomen geassocieerd met goedaardige prostaathypertrofie, waaronder urinaire frequentie, urgentie en nycturie, worden verlicht met Doxazosin. Het kan alleen worden voorgeschreven voor hypertensiecontrole of met andere antihypertensiva. Doxazosine is verkrijgbaar onder de merknamen Cardura en Cardura XL.
Doxazosine Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van doxazosine is [4-(4-Amino-6,7-dimethoxy-2-chinazolinyl)-1-piperazinyl](2,3-dihydro-1,4-benzodioxin-2-yl)methanon. De chemische formule is C23H25N5O5, en het molecuulgewicht is ongeveer 451.5 g/mol.
Doxazosine antagoneert competitief de pressoreffecten van fenylefrine, een alfa1-agonist. Het verzet zich ook tegen het systolische pressoreffect van noradrenaline.
Doxazosine onzuiverheden en synthese
Doxazosine-onzuiverheden verwijzen naar de bijproducten of verwante stoffen die in het Doxazosine-medicijn aanwezig kunnen zijn. De synthese van doxazosine-onzuiverheden omvat de bereiding van deze onbedoelde verbindingen tijdens het productieproces1. Analyse en controle van Doxazosine-onzuiverheden zijn cruciaal om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn te waarborgen. Verschillende analytische technieken, zoals high-performance liquid chromatography (HPLC), helpen deze onzuiverheden te identificeren en te kwantificeren. Strenge maatregelen voor kwaliteitscontrole helpen om de aanwezigheid van doxazosine-onzuiverheden binnen aanvaardbare grenzen te houden, waarbij de wettelijke richtlijnen worden nageleefd en de zuiverheid van doxazosine wordt gewaarborgd.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor de doxazosine-onzuiverheidsstandaard, zoals Doxazosine-mesylaat-gerelateerde verbinding. Ze genereren vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA biedt een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens verkregen door middel van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2 analyse. We geven op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van doxazosine en gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van generieke doxazosine te evalueren. Doxazosin-D8, een met deuterium gelabelde Doxazosin-standaard, is ook beschikbaar voor bioanalytisch onderzoek, waaronder BA/BE-onderzoeken. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Campbell, Simon Fraser, Antihypertensive 4-amino-2-[4-(1,4-benzodioxan-2-carbonyl) piperazin-1-yl of homopiperazin-1-yl]chinazolines, Pfizer Corp., Panama, US4188390A, 12 februari , 1980
- Cowlishaw, MG; Sharman, JR, Doxazosine-bepaling door krachtige vloeistofchromatografie met behulp van fluorescentiedetectie, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 344, Pagina's: 403-7, 1985
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat zijn de mogelijke bronnen van onzuiverheden in doxazosine?
De mogelijke bronnen van onzuiverheden in Doxazosin zijn onder meer grondstoffen, reagentia, oplosmiddelen en reactie-tussenproducten die in het productieproces worden gebruikt.
Kunnen Doxazosine-onzuiverheden de effectiviteit van de medicatie beïnvloeden?
Afhankelijk van de aard en concentratie kunnen onzuiverheden in doxazosine de werkzaamheid, stabiliteit en veiligheid van het geneesmiddel beïnvloeden.
Welke stappen helpen de beheersing van Doxazosine-onzuiverheden tijdens de ontwikkeling van geneesmiddelen te waarborgen?
Tijdens de ontwikkeling van geneesmiddelen helpen uitgebreide onderzoeken bij het identificeren en karakteriseren van onzuiverheden in doxazosine, het vaststellen van aanvaardbare limieten en het implementeren van geschikte controlestrategieën.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Doxazosine-onzuiverheden op te slaan?
De aanbevolen temperatuur voor het bewaren van onzuiverheden in Doxazosin is een gecontroleerde kamertemperatuur, typisch tussen 2-8 °C. Als alternatief is de specifieke temperatuur aangegeven op het analysecertificaat (CoA) vereist voor een juiste opslag.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.