Daicel Pharma is gespecialiseerd in het aanbieden van hoogwaardige onzuiverheden voor Dorzolamide, een actief farmaceutisch ingrediënt. Deze onzuiverheden, waaronder dorzolamide-diastereomeren, dorzolamide-enantiomeer, dorzolamide-tussenliggende diastereomeren, dorzolamide-tussenliggende enantiomeer, dorzolamide-maleïnezuuradduct en dorzolamide-n-desethyl-n-acetylanaloog, spelen een essentiële rol bij het beoordelen van de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van dorzolamide. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van dorzolamide-onzuiverheden om aan de eisen van de klant te voldoen, met wereldwijde leveringsopties beschikbaar.
dorzolamide [CAS: 120279-96-1] is een geneesmiddel tegen glaucoom dat werkt als een koolzuuranhydraseremmer. Het verlaagt de intraoculaire druk bij de behandeling van openkamerhoekglaucoom. Bovendien dient Dorzolamide als een antihypertensivum.
Dorzolamide: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Dorzolamide, verkrijgbaar onder Trusopt, is een remmer van koolzuuranhydrase II van de tweede generatie die glaucoom behandelt. Dorzolamide verlaagt de intraoculaire druk door de productie van kamerwater te verminderen. Het is geformuleerd als een oogdruppel van 2% en vermindert effectief de intraoculaire druk (IOD). Patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie kunnen baat hebben bij de IOD-verlagende effecten van dorzolamide.
Dorzolamide Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Dorzolamide is (4S,6S)-4-(Ethylamino)-5,6-dihydro-6-methyl-4H-thieno-[2,3-b]thiopyran-2-sulfonamide 7,7-dioxide. De chemische formule is C10H16N2O4S3, en het molecuulgewicht is ongeveer 324.4 g/mol.
Dorzolamide remt humaan koolzuuranhydrase II in de ciliaire processen van het oog en vermindert de secretie van kamerwater.
Dorzolamide onzuiverheden en synthese
De vorming van onzuiverheden in Dorzolamide kan van invloed zijn op de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit ervan. Tijdens het syntheseproces kunnen onzuiverheden ontstaan1 of opslag van dorzolamide en kan afbraakproducten, resterende oplosmiddelen of verwante stoffen bevatten. Het is noodzakelijk om deze onzuiverheden te synthetiseren en te karakteriseren om hun aard en potentiële impact te begrijpen. Analysemethoden, zoals chromatografie en spectroscopie, helpen bij het analyseren en kwantificeren van onzuiverheden in Dorzolamide. Implementatie van strikte controlemaatregelen helpt bij het vaststellen van aanvaardbare limieten voor onzuiverheidsniveaus, waardoor de kwaliteit en zuiverheid van dorzolamide wordt gewaarborgd voor veilig en effectief gebruik bij patiënten met glaucoom.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor dorzolamide-onzuiverheidsstandaarden, waaronder dorzolamide diastereomeren, dorzolamide enantiomeer, dorzolamide intermediaire diastereomeren, dorzolamide intermediaire enantiomeer, dorzolamide maleïnezuuradduct en dorzolamide N-desethyl-n-acetylanaloog. Ze genereren vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA biedt een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens verkregen door middel van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. We geven op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Dorzolamide. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.
Onzuiverheden in dorzolamide maken deel uit van de kwaliteitscontroletests van het medicijn. De substantie van het geneesmiddel en het eindproduct worden grondig getest om naleving van de wettelijke normen te garanderen, inclusief het evalueren van onzuiverheidsniveaus en hun impact op de kwaliteit en veiligheid van het geneesmiddel.
Tijdens het fabricageproces van Dorzolamide wordt getracht de vorming van onzuiverheden tot een minimum te beperken. Technieken zoals zuivering, filtratie en optimalisatie van reactieomstandigheden helpen onzuiverheden te verwijderen of te verminderen. Verder kunnen geschikte opslag- en verpakkingspraktijken de kwaliteit van het medicijn behouden en de vorming van onzuiverheden minimaliseren.
De gebruikelijke onzuiverheden in dorzolamide zijn verwante verbindingen die tijdens het syntheseproces worden gevormd, afbraakproducten die het gevolg zijn van blootstelling aan licht, hitte of vocht, en resterende oplosmiddelen die bij de productie worden gebruikt.
Dorzolamide-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.