Daicel Pharma synthetiseert Citalopram-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals 4-(4-fluorbenzoyl)-3-(hydroxymethyl)benzonitril, Desmethyl Citalopram hydrochloride en Escitalopram oxalaat Related Compound-A. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Citalopram, een actief farmaceutisch ingrediënt, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van Citalopram-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
citalopram [CAS: 59729-33-8] is een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) van het bicyclische ftaleenderivaat. Het bezit antidepressieve en anxiolytische eigenschappen en verlicht de symptomen die gepaard gaan met depressie.
Citalopram: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Citalopram-hydrobromide is een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) die door de FDA is goedgekeurd, voornamelijk voor de behandeling van depressie bij volwassenen. Verschillende merknamen voor geneesmiddelformuleringen die Citalopram bevatten, zijn Celexa en Citalopram Hydrobromide.
Citalopram structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Citalopram is 1-[3-(Dimethylamino)propyl]-1-(4-fluorfenyl)-1,3-dihydro-5-isobenzofurancarbonitril. De chemische formule is C20H21FN2O, en het molecuulgewicht is ongeveer 324.4 g/mol.
Citalopram remt de neuronale heropname van serotonine (5-HT) in het CZS en werkt als een antidepressivum.
Citalopram onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese1, opslag of afbraak van Citalopram kunnen zich onzuiverheden vormen. Deze onzuiverheden kunnen voortkomen uit uitgangsmaterialen, tussenproducten of nevenreacties. Het is van cruciaal belang om deze onzuiverheden in Citalopram te analyseren en te beheersen om de veiligheid, werkzaamheid en algehele kwaliteit te waarborgen. Door onzuiverheden effectief te beheersen, kan de zuiverheid en stabiliteit van Citalopram worden behouden, waardoor de therapeutische effectiviteit wordt gegarandeerd en potentiële risico's voor patiënten worden geminimaliseerd.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor Citalopram-onzuiverheidsnormen, zoals 4-(4-fluorbenzoyl)-3-(hydroxymethyl)benzonitril, desmethylcitalopramhydrochloride en aan escitalopramoxalaat verwante verbinding-A, gegenereerd vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Verder geven we op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende Citalopram-onzuiverheden of -afbraakproducten en gelabelde verbindingen maken om de effectiviteit van generiek Citalopram te beoordelen. We bieden ook Citalopram Hydrobromide-D3 aan, een met deuterium gelabelde Citalopram-standaard die nuttig is bij bioanalytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Citalopram-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.