Daicel Pharma synthetiseert meer dan tien hoogwaardige Cisatracurium-onzuiverheden, waaronder CIS HPOCE-R-LAUDA Trifluoracetaat, Cis-Cis-triester-analoog, Cisatracurium EP-onzuiverheid-B, Cisatracurium EP-onzuiverheid-D, Cisatracurium EP-onzuiverheid-E, Cisatracurium EP-onzuiverheid- F, Cisatracurium EP onzuiverheid-N, Cisatracurium EP Onzuiverheid-O, Cisatracurium EP onzuiverheid-R, Cisatracurium EP onzuiverheid-W, CIS-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242, en meer, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit, en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Cisatracurium. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Cisatracurium-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
cisatracurium [CAS: 96946-41-7] of Cisatracuriumbesylaat [CAS: 96946-42-8] is een geneesmiddel dat tijdens operaties wordt gebruikt om skeletspieren te ontspannen en te helpen bij tracheale intubatie. Het behoort tot een klasse geneesmiddelen die neuromusculaire blokkers worden genoemd en heeft een benzylisoquinoliniumstructuur. Cisatracurium lijkt op een ander geneesmiddel dat atracurium wordt genoemd. Het is een middellangwerkend medicijn, omdat de effecten matig lang aanhouden.
Cisatracurium: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Cisatracurium wordt vaak gebruikt als aanvulling op algemene anesthesie tijdens operaties bij volwassenen en pediatrische patiënten van één maand tot 12 jaar. Bovendien kan het de skeletspieren ontspannen tijdens chirurgische ingrepen of mechanische beademing bij volwassen patiënten. Bij pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder kan Cisatracurium via een infuus worden toegediend om de skeletspieren te ontspannen tijdens chirurgische ingrepen. Cisatracurium is verkrijgbaar als injectie onder de merknaam Nimbex.
Cisatracurium Structuur en werkingsmechanisme
De chemische structuur van Cisatracurium is (1R,1′R,2R,2′R)-2,2′-[1,5-pentaandiylbis[oxy(3-oxo-3,1-propaandiyl)]]bis[1- [(3,4-dimethoxyfenyl)methyl]-1,2,3,4-tetrahydro-6,7-dimethoxy-2-methylisoquinolinium], de chemische formule is C53H72N2O12, en het molecuulgewicht is ongeveer 929.1 g/mol.
Cisatracuriumbesylaat bindt competitief aan cholinerge receptoren, waardoor de neuromusculaire transmissie wordt geblokkeerd.
Cisatracurium onzuiverheden en synthese
De onzuiverheden in cisatracuriumbesylaat vormen zich tijdens de synthese als gevolg van nevenreacties of onvolledige zuivering. Tijdens de synthese worden strikte kwaliteitscontrolemaatregelen en zuiveringstechnieken gehandhaafd1 en productie van Cisatracurium (Cisatracuriumbesylaat) om de vorming van onzuiverheden te minimaliseren.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Cisatracurium-onzuiverheidsnormen, zoals CIS HPOCE-R-LAUDA Trifluoracetaat, Cis-Cis-triester-analoog, Cisatracurium EP-onzuiverheid-B, Cisatracurium EP-onzuiverheid-D, Cisatracurium EP onzuiverheid-E, Cisatracurium EP onzuiverheid-F, Cisatracurium EP onzuiverheid-N, Cisatracurium EP Onzuiverheid-O, Cisatracurium EP onzuiverheid-R, Cisatracurium EP onzuiverheid-W, CIS-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242, enzovoort. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2,3. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport.
Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend Cisatracurium-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden. We bieden ook gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van generieke cisatracurium te kwantificeren. Daicel biedt zeer zuivere isotoopgelabelde standaarden van Cisatracurium voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken met isotoopgegevens in CoA.
De bronnen van Cisatracurium-onzuiverheden omvatten onzuiverheden die zijn geïntroduceerd tijdens het synthese- of fabricageproces, afbraakproducten die worden gevormd tijdens opslag of transport van het geneesmiddel en onzuiverheden die voortkomen uit de grondstoffen die worden gebruikt bij de productie van het geneesmiddel. Andere factoren, zoals zuivering en formulering, dragen bij aan het onzuiverheidsprofiel van Cisatracurium.
Het synthetiseren van Cisatracurium-onzuiverheden helpt bij het identificeren en kwantificeren van de onzuiverheden die aanwezig zijn in Cisatracurium-besylaat, een neuromusculair blokkerend middel dat tijdens operaties wordt gebruikt. Het is essentieel voor kwaliteitscontrole en het waarborgen van de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel.
De detectie en kwantificering van Cisatracurium-onzuiverheden omvat typisch analytische technieken zoals hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC), vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS), enz.
Methanol, DCM (dichloormethaan) of DMSO (dimethylsulfoxide) zijn de oplosmiddelen die worden gebruikt op basis van het onzuiverheidsprofiel van Cisatracurium en zijn onzuiverheden.
De opslag van Cisatracurium-onzuiverheden vindt plaats bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C. Onzuiverheden zoals Cisatracurium Besylate EP Impurity-Q worden echter opgeslagen bij -20 ⁰C volgens de stabiliteit van de verbinding.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.