LADEN MEER
Je hebt 9 van 13 producten bekeken
cetrorelix
Algemene informatie
Cetrorelix Onzuiverheden en Cetrorelix
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Cetrorelix-onzuiverheden zoals Cetrorelix-dimeer en meer, die bijdragen aan de kwaliteit, stabiliteit en bioveiligheidsanalyse van Cetrorelix.
cetrorelix [CAS: 120287-85-6] is een synthetisch decapeptide gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-antagonist die betrokken is bij de afgifte van luteïniserend hormoon (LH). Het voorkomt de voortijdige toename van luteïniserend hormoon bij vrouwen die geassisteerde voortplantingstherapieën ondergaan. De aanwezigheid van Cetrorelix-onzuiverheden die tijdens het productieproces van het geneesmiddel worden geproduceerd, kan de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel in gevaar brengen. Daarom is het essentieel om de zuiverheid van Cetrorelix te waarborgen.
Cetrorelix: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Cetrorelix is een medicijn dat voornamelijk wordt gebruikt in geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) om voortijdige ovulatie te voorkomen bij vrouwen die gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan. Het is een gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-antagonist die de afgifte van luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH), dat de ovulatie stimuleert, blokkeert. Cetrorelix is in ontwikkeling voor de behandeling van prostaatkanker, eierstokkanker en goedaardige prostaathyperplasie.
De toediening van Cetrorelix omvat een injectie onder de huid van de onderbuik. Het gebruik ervan is voor een korte periode tijdens de behandeling. Het is mogelijk verkrijgbaar in injectieflacons of voorgevulde spuiten. Cetrotide en Cetrolix zijn de merknamen waaronder Cetrorelix wordt verkocht.
Cetrorelix-structuur en Mechanisme van actie
De chemische formule van Cetrorelix is C70H92CIN17O14, en het molecuulgewicht is 1431.038 g/mol.
Cetrorelix bindt zich aan gonadotropine-releasing hormoonreceptoren en werkt als een krachtige remmer van de gonadotropinesecretie. Het concurreert met natuurlijk GnRH voor binding aan hypofyse-celmembraanreceptoren, waardoor LH- en FSH-afgifte op een dosisafhankelijke manier wordt gereguleerd.
Dit leidt tot een onderdrukking van de productie van oestrogeen, het belangrijkste hormoon dat verantwoordelijk is voor de groei en ontwikkeling van het endometrium ter voorbereiding op de implantatie van een bevruchte eicel.
Cetrorelix onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden zoals des-acetyl, geoxideerde, gedeamideerde en afgeknotte peptiden kunnen aanwezig zijn in het productieproces van Cetrorelix1. Het is belangrijk om onzuiverheden in het productieproces van Cetrorelix te beheersen en te bewaken om de kwaliteit van het eindproduct te waarborgen.
Bij Daicel bieden we Cetrorelix-onzuiverheidsstandaarden zoals Cetrorelix Dimer, Des-Acetyl-Cetrorelix, Des-Amido-Cetrorelix, Des-D-Ala-Cetrorelix, Endo-3-D-Pal-Cetrorelix en L-Ala(10) - Cetrorelix. We bieden ook Cetrorelix-d10 aan, een deuterium-gelabelde Cetrorelix-standaard die wordt gebruikt in bioanalytisch onderzoek zoals BA/BE-onderzoeken met isotoopgegevens in CoA. Verder hebben we de technologie en expertise om elk onbekend Cetrorelix-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden.
We bieden een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor alle Cetrorelix-onzuiverheden met volledige karakterisatiegegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Wij bieden 13C-DEPT en CHN op aanvraag. Ook leveren wij bij oplevering een compleet karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Andrew V.Schally; Sandor Bajusz, Asta Pharma A.-G., Bondsrepubliek Duitsland, "LHRH-antagonisten" Amerikaans octrooi US4800191, 24 januari 1989
- Manik Reddy Pullagurla, Jagadeesh Babu Rangisetty, Biophore India Pharmaceuticals Private Limited, "Proces voor de bereiding van cetrorelix-acetaat" VS 2019/0382447 Al, 9,2019 dec.XNUMX
Veelgestelde Vragen / FAQ
Waarom is de synthese van Cetrorelix-onzuiverheden essentieel?
De synthese van Cetrorelix-onzuiverheden is essentieel voor de kwaliteitscontrole van de geneesmiddelsubstantie en het product. De identificatie en karakterisering van onzuiverheden helpt ervoor te zorgen dat het medicijn veilig en effectief is voor gebruik bij patiënten.
Hoe worden Cetrorelix-onzuiverheden gesynthetiseerd?
Bij de synthese van Cetrorelix-onzuiverheden wordt de vaste-fase-peptidesynthesemethode (SPPS) gebruikt. De peptideketen wordt opgebouwd door achtereenvolgens beschermde aminozuurresiduen, geactiveerd door koppelingsmiddelen, toe te voegen aan een vaste dragerhars. Na het samenstellen van de peptideketen worden de beschermende groepen verwijderd en wordt het peptide van de hars gesplitst en gezuiverd door middel van chromatografietechnieken zoals RP-HPLC.
Hoe worden Cetrorelix-onzuiverheden gedetecteerd en gekwantificeerd?
Cetrorelix-onzuiverheden worden gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van analytische methoden zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC), vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS), enz.
Bij welke temperatuur moeten Cetrorelix-onzuiverheden worden bewaard?
De opslagtemperatuur voor Cetrorelix-onzuiverheden kan afhangen van het specifieke type onzuiverheden en de aanbevelingen van de fabrikant. Cetrorelix-onzuiverheden worden bewaard op een koele, droge plaats, tussen 2-8°C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.