Cefepime
Algemene informatie
Cefepime Onzuiverheden en Cefepime
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Cefepime-onzuiverheid, Cefepime-sulfoxiden, wat cruciaal is bij het analyseren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Cefepime. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Cefepime-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Cefepime [CAS: 88040-23-7] is een cefalosporine van de vierde generatie dat bacteriële infecties behandelt die worden veroorzaakt door gramnegatieve en grampositieve bacteriën. Het behoort tot de bètalactamklasse van antibiotica.
Cefepime: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Cefepime is een geneesmiddel dat wordt aanbevolen voor de behandeling van longontsteking veroorzaakt door gevoelige bacteriën. Het fungeert als een initiële therapie voor patiënten met febriele neutropenie. Cefepime behandelt ongecompliceerde en gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis), ongecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties en gecompliceerde intra-abdominale infecties (indien gebruikt met metronidazol).
Cefepime is verkrijgbaar onder de merknaam zoals Maxipime.
Cefepime-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Cefepime is 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-4-thiazolyl)-2-(methoxyimino)acetyl]amino]-2-carboxy- 8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-een-3-yl]methyl]-1-methylpyrrolidinium. De chemische formule is C19H24N6O5S2, en het molecuulgewicht is ongeveer 480.6 g/mol.
Cefepime is een bacteriedodend middel dat de synthese van bacteriële celwanden remt. Het is effectief tegen Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.
Cefepime onzuiverheden en synthese
Cefepime-onzuiverheden kunnen verwante stoffen, afbraakproducten of resterende oplosmiddelen zijn die tijdens het productieproces van het medicijn worden gevormd1. Het is van cruciaal belang om deze onzuiverheden te bewaken en te beheersen om de veiligheid van de patiënt te waarborgen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor de Cefepime-onzuiverheidsstandaard, Cefepime-sulfoxiden. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend Cefepime-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden.
Referenties
- Aburaki, Shimpei; Kamachi, Hajime; Narita, Yukio; Okumura, juni; Naito, Takayuki., Cephalosporins, Bristol-Myers Co., Verenigde Staten, US4406899A, 27 september 1983
- Barbhaiya, RH; Forgue, ST; Shyu, WC; Papp, EA; Pittman, KA, Hogedrukvloeistofchromatografische analyse van BMY-28142 in plasma en urine, Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Volume: 31, Issue: 1, Pages: 55-9, 1987
Veelgestelde Vragen / FAQ
Welke analysemethoden helpen bij het identificeren en kwantificeren van Cefepime-onzuiverheden?
Chromatografische technieken zoals LC-MS en HPLC helpen bij het opsporen en analyseren van onzuiverheden in Cefepime.
Wat is de andere veelgebruikte techniek om Cefepime-onzuiverheden te bepalen?
UV-absorptiespectroscopie is de andere veelgebruikte techniek om onzuiverheden in Cefepime te bepalen.
Welk oplosmiddel is voor de analyse van Cefepime-onzuiverheden?
Methanol is een oplosmiddel om Cefepime en zijn onzuiverheden te analyseren.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Cefepime-onzuiverheden op te slaan?
Cefepime-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.