cefazoline

Algemene informatie

Cefazoline Onzuiverheden en Cefazoline  

Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Cefazolin-onzuiverheden, 7-aminocefalosporaanzuur, Cefazolin EP-onzuiverheid A, Cefazolin EP Impurity-K en Tetrazolyl Acetamide Acetal, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Cefazolin. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van cefazoline-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.

cefazoline [CAS: 25953-19-9] is een antibioticum dat behoort tot beta-lactam en cefalosporine van de eerste generatie. Het heeft een bacteriedodende werking.

Cefazoline: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Cefazoline is een antibioticum dat voornamelijk wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële huidinfecties en matig ernstige bacteriële infecties van de longen, botten, gewrichten, maag, bloed, hartkleppen en urinewegen. Het is effectief tegen grampositieve bacteriën, met name stafylokokken en streptokokkensoorten. Het geneesmiddel is verkrijgbaar onder verschillende handelsnamen, waaronder ANCEF, CEFAZOLIN NATRIUM en KEFZOL.

Cefazolinestructuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van cefazoline is (6R,7R)-3-[[(5-methyl-1,3,4-thiadiazol-2-yl)thio]methyl]-8-oxo-7-[[2-(1H -tetrazol-1-yl)acetyl]amino]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-een-2-carbonzuur. De chemische formule is C₁₄H₁₄N₈O₄S_3, en het molecuulgewicht is ongeveer 454.5 g/mol.

Cefazoline bindt zich aan penicilline-bindende eiwitten (PBP) die aanwezig zijn op het binnenmembraan van bacteriële celwanden, waardoor de bacteriële celwand verzwakt en cellysis optreedt.

Cefazoline onzuiverheden en synthese

De synthese^1,2 van Cefazolin kan leiden tot de vorming van onzuiverheden, waaronder epimeren, afbraakproducten en meer, die de kwaliteit en veiligheid van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden. Fabrikanten moeten strikte kwaliteitscontrolemaatregelen toepassen om de vorming van onzuiverheden tot een minimum te beperken en regelmatig testen uitvoeren om de onzuiverheidsniveaus in Cefazolin te controleren.

Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor cefazoline-onzuiverheidsstandaarden, 7-aminocefalosporaanzuur, cefazoline EP-onzuiverheid A, cefazoline EP-onzuiverheid-K en tetrazolylaceetamide-acetaal. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR³, IR-, MASSA- en HPLC-zuiverheid. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheid- of afbraakproduct van cefazoline te bereiden.