Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Cefalotin-onzuiverheden, Cefalotin-lacton en Methoxy Cefalotin-onzuiverheden, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Cefalotin. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van cefalotine-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Cefalotine [CAS: 153-61-7] is een antibacterieel geneesmiddel dat behoort tot de cefalosporineklasse van de eerste generatie antibiotica. Het is een semi-synthetisch beta-lactam-antibioticum dat bacteriën doodt. Het wordt parenteraal gebruikt tijdens operaties en om bloedinfecties te behandelen. Bovendien is Cefalotin een antimicrobieel middel.
Cefalotin: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Cefalotin behandelt bacteriële infecties die de urinewegen, onderste luchtwegen, zachte weefsels, botten en gewrichten, huidinfecties, peritonitis, sepsis, osteomyelitis, mastitis, postoperatieve infecties en geïnfecteerde wonden aantasten. Het is wereldwijd verkrijgbaar onder merknamen zoals Arecamin, Baccef, Cefadin, Ceftina, Ceporacin, Cepovenin, Falot, Jnflin en Practogen, enz.
Cefalotin Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Cefalotin is 3-(Acetoxymethyl)-8-oxo-7-[2-(2-thienyl)acetamido]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-een-2-carbonzuur zuur. De chemische formule is C16H16N2O6S2, en het molecuulgewicht is ongeveer 396.4 g/mol.
Cefalotine bindt zich aan penicillinebindende eiwitten (PBP) die zich op het binnenmembraan van bacteriële cellen bevinden. Inactivering van PBP's veroorzaakt een verzwakking van de bacteriële celwand en uiteindelijk lysis van de bacteriële cel.
Cefalotin onzuiverheden en synthese
Tijdens de fabricage1 proces van Cefalotin, onzuiverheden2 kunnen vormen in het geneesmiddel die potentiële gezondheidsrisico's voor patiënten vormen. Deze onzuiverheden kunnen worden gevormd als gevolg van afbraak of bijproducten van reactietussenproducten, waaronder epimere onzuiverheden en afbraakproducten. Het is van vitaal belang om de onzuiverheidsniveaus in medicatie te controleren om de veiligheid en effectiviteit ervan bij de behandeling van patiënten te waarborgen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analysefaciliteit voor cefalotine-onzuiverheidsnormen, cefalotine-lacton en methoxy-cefalotine-onzuiverheid. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport.
Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend Cefalotin-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden. We bieden ook gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van generieke Cefalotin te kwantificeren. Daicel biedt zeer zuivere isotoop-gelabelde standaarden van Cefalotin voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken met isotoopgegevens in CoA.
Het synthetiseren van Cefalotin-onzuiverheden is essentieel voor het karakteriseren en kwantificeren ervan, het begrijpen van hun mechanismen en het ontwikkelen van methoden om hun vorming te voorkomen.
De synthese van Cefalotin-onzuiverheden vindt plaats via verschillende chemische reacties, zoals hydrolyse, oxidatie en deaminering van Cefalotin en zijn tussenproducten.
De synthese van onzuiverheden van Cefalotin is een uitdaging vanwege de complexiteit van de betrokken chemische reacties en de behoefte aan gespecialiseerde apparatuur en expertise.
De alternatieve methoden voor het synthetiseren van Cefalotin-onzuiverheden omvatten het gebruik van microbiële enzymen en biokatalyse.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.