Daicel Pharma synthetiseert meer dan tien hoogwaardige Cefadroxil-onzuiverheden, zoals Cefadroxil Dimer, Cefadroxil-onzuiverheid-H, Cefadroxil EP-onzuiverheid A, Cefadroxil-gerelateerde verbinding D, Ethyl Cefadroxil homoloog, Methoxy cefadroxil, N-Phenylglycyl cefadroxil, Diketopiperazine-derivaat, 7-Ethoxycarbonyl 7- ADCA, en meer, die helpen bij het bepalen van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Cefadroxil. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Cefadroxil-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
cefadroxil [CAS: 50370-12-2] is een antibacterieel geneesmiddel dat behoort tot de klasse van cefalosporines.
Cefadroxil: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Cefadroxil is een semi-synthetisch cefalosporine-antibioticum van de eerste generatie. Het omvat de behandeling van tonsillitis, faryngitis, huid- en huidstructuurinfecties en urineweginfecties. Het is effectief tegen infecties veroorzaakt door verschillende bacteriestammen zoals Staphylococcus, negatieve stafylokokken, H. influenzae, E. coli, S. pneumoniae, P. mirabilis, Streptococcus pyogenes (groep A beta-hemolytische streptokokken) en Klebsiella sp. Het medicijn is verkrijgbaar onder verschillende handelsnamen, waaronder Duricef en Ultracef.
Cefadroxil Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Cefadroxil is (6R,7R)-7-[[(2R)-2-Amino-2-(4-hydroxyfenyl)acetyl]amino]-3-methyl-8-oxo-5-thia-1- azabicyclo[4.2.0]oct-2-een-2-carbonzuur. De chemische formule is C16H17N3O5S, en het molecuulgewicht is ongeveer 363.4 g/mol.
Cefadroxil bindt zich net als andere bètalactamantibiotica aan sommige penicillinebindende eiwitten (PBP's) in de bacteriële celwand. Deze actie belemmert de derde en laatste fase van bacteriële celwandvorming. Verder kan celdesintegratie optreden door autolytische enzymen van de bacteriewand, zoals autolysinen.
Cefadroxil onzuiverheden en synthese
Sommige onzuiverheden die in Cefadroxil worden aangetroffen, zijn onder meer afbraakproducten, resterende oplosmiddelen en metaalionen. Afbraakproducten worden gevormd door blootstelling aan hitte, vocht en zure of alkalische omstandigheden. De achtergebleven oplosmiddelen die na het fabricageproces overblijven, veroorzaken de vorming van onzuiverheden. Metaalionen die tijdens synthese of opslag worden gebruikt, veroorzaken onzuiverheden. De aanwezigheid van deze onzuiverheden beïnvloedt de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het uiteindelijke geneesmiddel. Daarom is het essentieel om onzuiverheden te verminderen tijdens de synthese en zuivering1 van Cefadroxil en analyseer en karakteriseer het eindproduct grondig om de veiligheid en werkzaamheid ervan te waarborgen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor meer dan tien Cefadroxil-onzuiverheidsstandaarden, waaronder Cefadroxil Dimer, Cefadroxil onzuiverheid-H, Cefadroxil EP onzuiverheid A, Cefadroxil-gerelateerde verbinding D, Ethyl Cefadroxil homoloog, Methoxy cefadroxil, N-fenylglycylcefadroxil, diketopiperazinederivaat, 7-ethoxycarbonyl 7-ADCA en meer. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC puurheid2,3. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Daarnaast geven wij bij oplevering een compleet karakteriseringsrapport. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend Cefadroxil-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden. Het bedrijf levert ook gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van generieke Cefadroxil te kwantificeren. Daicel biedt zeer zuivere isotoop-gelabelde standaarden van Cefadroxil voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken met isotoopzuiverheidsgegevens in het CoA.
De bronnen van onzuiverheden in Cefadroxil kunnen de uitgangsmaterialen, tussenproducten, reagentia en reactiebijproducten zijn die tijdens de synthese van Cefadroxil worden gevormd.
De analytische methoden die worden gebruikt voor de detectie van onzuiverheden in Cefadroxil omvatten high-performance liquid chromatography (HPLC), liquid chromatography mass spectrometry (LC-MS), enz.
Onzuiverheden in Cefadroxil kunnen de veiligheid ervan aantasten door bijwerkingen bij patiënten te veroorzaken, zoals allergische reacties, toxiciteit en orgaanschade.
Onzuiverheden in Cefadroxil kunnen de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel beïnvloeden door de farmacokinetische eigenschappen, zoals absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding, te veranderen.
De verwijdering van onzuiverheden in Cefadroxil kan plaatsvinden door verschillende zuiveringstechnieken, zoals herkristallisatie, kolomchromatografie en preparatieve HPLC.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.