Daicel Pharma synthetiseert Buspirone-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals Buspirone EP Impurity N en Buspirone N-Oxide. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Buspirone, een actief farmaceutisch ingrediënt, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Buspirone-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
Buspiron [CAS:36505-84-7] is een medicijn dat wordt gebruikt om algemene angststoornissen te beheersen en angstsymptomen te verlichten. Het is een psychoactieve drug en een gedeeltelijke agonist van serotonine 5-HT1A autoreceptoren. Buspiron wordt ook beschouwd als een antidepressivum.
Buspirone: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Buspirone is een medicijn voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) en biedt op korte termijn verlichting van angstsymptomen. Het beheert angststoornissen. Het medicijn is verkrijgbaar onder de handelsnaam Buspar.
Buspirone-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Buspiron is 8-[4-[4-(2-Pyrimidinyl)-1-piperazinyl]butyl]-8-azaspiro[4.5]decaan-7,9-dion. De chemische formule is C21H31N5O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 385.5 g/mol.
Het werkingsmechanisme van Buspiron is onbekend.
Buspirone onzuiverheden en synthese
Buspirone-onzuiverheden zijn onbedoelde stoffen die ontstaan tijdens de synthese1, fabricage of opslag van de geneesmiddelsubstantie. Deze onzuiverheden kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel beïnvloeden. De belangrijkste onzuiverheden die in Buspirone worden aangetroffen, houden verband met de uitgangsmaterialen die bij de synthese ervan worden gebruikt. Daarom is het noodzakelijk om deze onzuiverheden te beheersen om de kwaliteit en veiligheid van het geneesmiddel te waarborgen.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor Buspirone-onzuiverheidsstandaarden, zoals Buspirone EP Impurity N en Buspirone N-Oxide, gegenereerd vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-standaarden. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens2 van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid3. Verder kunnen we op verzoek aanvullende gegevens verstrekken, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende Buspiron-onzuiverheden of afbraakproducten en gelabelde verbindingen synthetiseren om de effectiviteit van generieke Buspiron te beoordelen. We bieden ook Buspirone-D8 aan, een met deuterium gelabelde Buspirone-standaard die nuttig is bij bioanalytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Onzuiverheden kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van Buspiron beïnvloeden. Ze kunnen ook patiënten schaden. Het is dus essentieel om ze onder controle te houden om ervoor te zorgen dat het medicijn veilig en effectief is.
Onzuiverheden in Buspirone kunnen worden beheerst door hoogwaardige grondstoffen te gebruiken, het syntheseproces te optimaliseren en geschikte opslag- en hanteringsomstandigheden te implementeren. Analysemethoden helpen bij het opsporen en kwantificeren van onzuiverheden in de geneesmiddelsubstantie en het product.
Onzuiverheden in Buspirone worden in verschillende stadia van het productieproces gecontroleerd door middel van in-procescontroles, zoals bemonstering en testen van tussenproducten.
Buspirone-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.