LADEN MEER
Je hebt 9 van 11 producten bekeken
brinzolamide
Algemene informatie
Brinzolamide Onzuiverheden en Brinzolamide
Daicel Pharma synthetiseert Brinzolamide-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals methyl (S)-N-((4-hydroxy-2-(3-methoxypropyl)-1,1-dioxido-3,4-dihydro-2H-thieno[3,2 -e][1,2]thiazin-6-yl)sulfonyl)acetimidaat, Methyl (S)-N-((2-(3-methoxypropyl)-1,1-dioxido-4-(tosyloxy)-3,4 -dihydro-2H-thiëno[3,2-e][1,2]thiazin-6-yl)sulfonyl)acetimidaat, (4R)-4-Hydroxy-2-(3-methoxypropyl)-3,4-dihydro- 2H-thieno[3,2-e][1,2] thiazine-6-sulfonamide 1,1 dioxide, (4S)-6-chloor-2-(3-methoxypropyl)-3,4-dihydro-2H-thieno [3,2-e] [1,2] thiazine-4-ol-1,1 dioxide, enzovoort. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van een actief farmaceutisch ingrediënt, Brinzolamide, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van Brinzolamide-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
brinzolamide [CAS: 138890-62-7] is een sulfonamidederivaat, werkt als een remmer van het koolzuuranhydrase-enzym. Het is een middel tegen glaucoom. Brinzolamide verlaagt de hoge intraoculaire druk veroorzaakt door openkamerhoekglaucoom, wat kan leiden tot oogzenuwbeschadiging en verlies van gezichtsvermogen als het onbehandeld blijft.
Brinzolamide: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Brinzolamide verlaagt de intraoculaire druk (IOD) bij patiënten. Het remt koolzuuranhydrase II (CA-II), onderdrukt de vorming van kamerwater en vermindert IOP. Brinzolamide is een reversibele CA-II-remmer. Brinzolamide is verkrijgbaar onder de handelsnaam Azopt.
Brinzolamide Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Brinzolamide is (4R)-2H-Thieno[3,2-e]-1,2-thiazine-6-sulfonamide, 4-(ethylamino)-3,4-dihydro-2-(3-methoxypropyl) - 1,1-dioxide. De chemische formule is C12H21N3O5S3, en het molecuulgewicht is ongeveer 383.5 g/mol.
Brinzolamide vermindert de secretie van kamerwater, mogelijk door de vorming van bicarbonaationen te vertragen en de intraoculaire druk te verlagen. Deze vermindering is gunstig bij de behandeling van aandoeningen zoals openkamerhoekglaucoom.
Brinzolamide onzuiverheden en synthese
Brinzolamide kan tijdens het fabricageproces onzuiverheden bevatten, zoals verwante verbindingen en resterende oplosmiddelen1 of opslag. Ze kunnen de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel beïnvloeden. Enkele veel voorkomende onzuiverheden van Brinzolamide zijn onder meer afbraakproducten, isomeren en resterende oplosmiddelen. Het is van essentieel belang om deze onzuiverheden te beheersen en te bewaken door middel van verschillende methoden, zoals het ontwikkelen van geschikte productieprocessen, het gebruik van hoogwaardige grondstoffen, het implementeren van de juiste opslagomstandigheden en het regelmatig uitvoeren van analytische tests tijdens de productie en gedurende de hele houdbaarheidsperiode om de kwaliteit van de producten te waarborgen. geneesmiddel. Deze maatregelen helpen ervoor te zorgen dat het geneesmiddel veilig en effectief is voor patiënten.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor Brinzolamide-onzuiverheidsstandaarden, zoals methyl (S)-N-((4-hydroxy-2-(3-methoxypropyl)-1,1-dioxido-3,4-dihydro- 2H-thieno[3,2-e][1,2]thiazin-6-yl)sulfonyl)acetimidaat, Methyl (S)-N-((2-(3-methoxypropyl)-1,1-dioxido-4- (tosyloxy)-3,4-dihydro-2H-thiëno[3,2-e][1,2]thiazin-6-yl)sulfonyl)acetimidaat, (4R)-4-Hydroxy-2-(3-methoxypropyl) -3,4-dihydro-2H-thieno[3,2-e][1,2] thiazine-6-sulfonamide 1,1 dioxide, (4S)-6-chloor-2-(3-methoxypropyl)-3,4, 2-dihydro-3,2H-thieno[1,2-e] [4] thiazine-1,1-ol-1 dioxide, enzovoort, gegenereerd vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 13H NMR, XNUMXC NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Verder kunnen we op verzoek aanvullende gegevens verstrekken, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Brinzolamide bereiden. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Decaan, Thomas R.; Chen, Hwang Hsing; May, Jesse A., Thiofeensulfonamiden bruikbaar als koolzuuranhydraseremmers, Alcon Laboratories, Inc., Verenigde Staten, US5153192A, 6 oktober 1992
- Balakrishna, Tiwari; Mrunal, K. Shirsat; Amol, Kulkarni, Ontwikkeling en validatie van analysemethoden voor de bepaling van Brinzolamide door RP-HPLC, Journal of Drug Delivery and Therapeutics, Volume: 10, Issue: 1, Pages: 92-96, 2020
Veelgestelde Vragen / FAQ
Welke methoden worden gebruikt om Brinzolamide-onzuiverheden onder controle te houden?
Er worden verschillende methoden gebruikt om onzuiverheden in Brinzolamide onder controle te houden, zoals het beheersen van het fabricageproces, het gebruik van geschikte verpakkings- en opslagomstandigheden en het gebruik van analytische methoden om onzuiverheden te detecteren en te kwantificeren.
Kunnen onzuiverheden in Brinzolamide de therapeutische werkzaamheid beïnvloeden?
Ja, onzuiverheden in Brinzolamide kunnen de therapeutische werkzaamheid beïnvloeden en de farmacologische activiteit en biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel veranderen, wat kan leiden tot bijwerkingen of verminderde werkzaamheid.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Brinzolamide-onzuiverheden?
Acetonitril is een oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in Brinzolamide.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Brinzolamide-onzuiverheden op te slaan?
Brinzolamide-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of -20 °C, afhankelijk van de stabiliteit van de onzuiverheid, zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.