Uitverkocht
Aztreonam
Algemene informatie
Aztreonam Onzuiverheden en Aztreonam
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Aztreonam-onzuiverheden, waaronder Aztreonam-ethylester en Aztreonam-tert-butylester. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Aztreonam, een actief farmaceutisch ingrediënt. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van aztreonam-onzuiverheden voor wereldwijde levering om aan de specifieke behoeften van onze klanten te voldoen.
Aztreonam [CAS: 78110-38-0] is een antibioticum van de monobactam-klasse. Het is effectief tegen aerobe gramnegatieve bacillen die resistent zijn tegen veel bètalactamasen. Het werd oorspronkelijk geëxtraheerd uit Chromobacterium violaceum met bacteriedodende werking. Aztreonam behandelt infecties veroorzaakt door gramnegatieve aërobe micro-organismen.
Aztreonam: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Aztreonam is een β-lactam-antibioticum dat infecties veroorzaakt door gevoelige bacteriën behandelt of voorkomt. Het is effectief tegen gramnegatieve aerobe bacteriën. Het verbetert de ademhalingssymptomen bij patiënten met cystische fibrose (CF) met Pseudomonas aeruginosa. Het medicijn is verkrijgbaar onder de merknamen Azactam en Cayston.
Aztreonam-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Aztreonam is 2-[[(Z)-[1-(2-Amino-4-thiazolyl)-2-[[(2S,3S)-2-methyl-4-oxo-1-sulfo-3 -azetidinyl]amino]-2-oxoethylideen]amino]oxy]-2-methylpropaanzuur. De chemische formule is C13H17N5O8S2, en het molecuulgewicht is ongeveer 435.4 g/mol.
Aztreonam bindt zich aan penicilline-bindende bacteriën, waardoor de bacteriële celwandsynthese en celdood wordt geremd.
Aztreonam onzuiverheden en synthese
Aztreonam is een bètalactam-antibioticum dat tijdens het fabricageproces de vorming van onzuiverheden kan veroorzaken1. Deze onzuiverheden kunnen uit verschillende bronnen komen, waaronder uitgangsmaterialen, synthetische tussenproducten en afbraakproducten. Sommige van deze onzuiverheden kunnen potentieel toxisch zijn en de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen. Daarom is het van cruciaal belang om de niveaus van aztreonam-onzuiverheden te bewaken en te controleren om de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel te waarborgen.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor aztreonam-onzuiverheidsstandaarden, waaronder aztreonam-ethylester en aztreonam-tert-butylester. Het CoA wordt gegenereerd vanuit een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat uitgebreide karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Op verzoek kunnen we ook aanvullende karakteriseringsgegevens geven, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma is in staat onbekende aztreonam-onzuiverheden of afbraakproducten te creëren. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Sykes, Richard Beek; Parker, Willem Lawrence; Cimarusti, Christopher Michael; Koster, Willem Hendrik; Slusarchyk, William Allen; Fritz, Alan Willem; Floyd, David Mack, Beta-lactam-antibiotica, EP48953A2, 7 april 1982
- Pilkiewicz, Frank G.; Remsburg, Beverly J.; Visser, Susan M.; Sykes, Richard B., Hogedrukvloeistofchromatografische analyse van aztreonam in sera en urine, Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Volume: 23, Issue: 6, Pages: 852-6, 1983
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Aztreonam-onzuiverheden beheerd in de farmaceutische industrie?
Onzuiverheden in Aztreonam worden in de farmaceutische industrie beheerd door passende kwaliteitscontrolemaatregelen te implementeren, waaronder goede fabricagepraktijken (GMP's), validatie van analytische methoden en procedures voor kwaliteitsborging (QA).
Zijn er Aztreonam-onzuiverheden waarvan bekend is dat ze bijzonder giftig zijn?
Er zijn geen onzuiverheden in Aztreonam waarvan bekend is dat ze bijzonder giftig zijn. Hun aanwezigheid in het geneesmiddel moet echter onder controle worden gehouden en onder aanvaardbare niveaus worden gehouden om de veiligheid van de patiënt te waarborgen.
Kunnen onzuiverheden van Aztreonam de stabiliteit van het medicijn beïnvloeden?
Ja, onzuiverheden in Aztreonam kunnen de stabiliteit van het medicijn beïnvloeden, omdat ze de afbraak kunnen versnellen of kunnen bijdragen aan de vorming van afbraakproducten. Het is dus essentieel om onzuiverheden te bewaken en te beheersen om de stabiliteit van het geneesmiddel te waarborgen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Aztreonam-onzuiverheden op te slaan?
Aztreonam-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.