Daicel Pharma levert hoogwaardige Azilsartan-onzuiverheden, waaronder Azilsartan AZLRC-10, Azilsartan Hydroxy Acid, Azilsartan Impurity 23 (A-8443), Azilsartan medoxomil-Amide Impurity, Azilsartan Medoxomil-Desethoxy Impurity, Azilsartan medoxomil-Dimer Impurity en Ethyl-2- ethoxy-3-((2′-(N'-hydroxycarbamimidoyl). Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Azilsartan, een actief farmaceutisch ingrediënt. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van Azilsartan-onzuiverheden voor wereldwijde levering om aan de specifieke behoeften van onze klanten te voldoen.
Azilsartan [CAS:147403-03-0] is een medicijn dat hypertensie beheert en behandelt. De primaire functies zijn het blokkeren van de angiotensine-receptoren en werken als een antihypertensivum. Het is een benzimidazoolcarbonzuurderivaat.
Azilsartan: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Azilsartan is een geneesmiddel dat behoort tot angiotensine II-receptorblokkers (ARB's) en is in de handel verkrijgbaar als Azilsartan medoxomil of in combinatie met andere hypertensiva. Azilsartan medoxomil is een prodrug, die hydrolyseert tot Azilsartan in het maagdarmkanaal tijdens
absorptie. Verder voorkomt het de herhaling van atriale fibrillatie. Het is verkrijgbaar onder de merknaam Edarbi.
Azilsartan Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Azilsartan is 1-[[2′-(2,5-dihydro-5-oxo-1,2,4-oxadiazol-3-yl)[1,1′-bifenyl]-4-yl]methyl ]-2-ethoxy-1H-benzimidazool-7-carbonzuur. De chemische formule is C25H20N4O5, en het molecuulgewicht is ongeveer 456.4 g/mol.
Azilsartan blokkeert selectief de binding van angiotensine II aan de AT1-receptor in weefsels zoals vasculaire gladde spieren en de bijnier, waardoor de vasoconstrictieve en aldosteron-afscheidende effecten van angiotensine II worden geblokkeerd.
Azilsartan onzuiverheden en synthese
Tijdens de fabricage1, Azilsartan-onzuiverheden ontstaan door verschillende factoren, zoals uitgangsmaterialen, synthetische processen en afbraakproducten. Deze onzuiverheden kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn beïnvloeden, waardoor het noodzakelijk is om ze onder controle te houden.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor Azilsartan-onzuiverheidsstandaarden, waaronder Azilsartan AZLRC-10, Azilsartan Hydroxy Acid, Azilsartan Impurity 23 (A-8443), Azilsartan medoxomil-Amide Impurity, Azilsartan Medoxomil-Desethoxy Impurity, Azilsartan medoxomil-Dimer Onzuiverheid en ethyl-2-ethoxy-3-((2′-(N'-hydroxycarbamimidoyl). Het CoA wordt gegenereerd op basis van een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat uitgebreide karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek kunnen we ook aanvullende karakteriseringsgegevens geven, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma is in staat onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Azilsartan te creëren. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.
Genotoxische onzuiverheden zijn stoffen die DNA kunnen beschadigen en mogelijk kanker kunnen veroorzaken. Ze zijn meestal aanwezig in lage niveaus van geneesmiddelen.
Onzuiverheden in Azilsartan kunnen tijdens de productie worden geminimaliseerd door hoogwaardige uitgangsmaterialen te gebruiken, de reactieomstandigheden te optimaliseren en geschikte zuiveringsstappen te implementeren.
Onzuiverheden in Azilsartan kunnen variëren tussen partijen vanwege factoren zoals de kwaliteit van uitgangsmaterialen, productieproces en opslagomstandigheden.
Azilsartan-onzuiverheden worden bewaard bij de aanbevolen temperatuuromstandigheden, meestal 2-8°C of -20°C, afhankelijk van hun stabiliteit.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.