Amiodaron

Algemene informatie

Amiodarone Onzuiverheden en Amiodarone

Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Amiodarone-onzuiverheden, waaronder Amiodarone EP Impurity F, Amiodarone Impurity D en Amiodarone Impurity E. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Amiodarone, een actief farmaceutisch ingrediënt. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van amiodarononzuiverheden die wereldwijd wordt geleverd om aan de specifieke behoeften van onze klanten te voldoen.

Amiodaron [CAS: 1951-25-3] is een geneesmiddel dat jodium bevat en behoort tot de benzofuranderivaten. Het heeft eigenschappen die kunnen helpen bij het reguleren van hartritmes en het verhogen van de bloedstroom. Het is een klasse III antiaritmicum. Amiodaron behandelt verschillende hartritmestoornissen.

Amiodaron: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Amiodaron is een antiaritmicum dat wordt gebruikt om verschillende hartritmestoornissen te behandelen. Het behandelt levensbedreigende ventriculaire aritmieën. Het behandelt en voorkomt vaak

terugkerende ventriculaire fibrillatie (VF) en hemodynamisch onstabiel ventriculair

tachycardie (VT) bij patiënten, ongevoelig voor andere therapie. Amiodarone is verkrijgbaar onder verschillende merknamen, zoals Nexterone, Pacerone, etc.

Amiodaronstructuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van amiodaron is (2-butyl-3-benzofuranyl)[4-[2-(diethylamino)ethoxy]-3,5-dijoodfenyl]methanon. De chemische formule is C₂₅H₂₉I₂NEE₃, en het molecuulgewicht is ongeveer 645.3 g/mol.

Amiodaron verlengt de cardiale actiepotentiaal, een kenmerk van het Vaughan Williams klasse III-effect. Het blokkeert myocardiale kalium- en natriumkanalen die refractair zijn in de atrioventriculaire (AV) knoop.

Amiodarone onzuiverheden en synthese

Tijdens de synthese¹ van amiodaron kunnen onzuiverheden patiënten vormen en schaden. Deze onzuiverheden kunnen leiden tot de afbraak van amiodaron of bijproducten van het syntheseproces. Het is noodzakelijk om deze onzuiverheden onder controle te houden, omdat ze schade kunnen veroorzaken, zoals lever- en longtoxiciteit, en de werkzaamheid van het geneesmiddel kunnen verminderen.

Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor amiodaron-onzuiverheidsstandaarden, waaronder amiodaron EP Impurity F, amiodaron Impurity D en amiodaron Impurity E. 1C NMR, IR, MASS en HPLC zuiverheid². Op verzoek kunnen we ook aanvullende karakteriseringsgegevens geven, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van amiodaron aanmaken. Elke levering wordt geleverd met een volledig karakteriseringsrapport.