adefovir
Algemene informatie
Adefovir Onzuiverheden en Adefovir
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Adefovir-onzuiverheden zoals Adefovir dipivoxil Impurity-1, Adefovir Dipivoxil Dimer, Adefovier Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Diethylamine salt en Adefovir Dipivoxil N6-Hydroxy methyl-onzuiverheid, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit, en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Adefovir. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van adefovir-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
adefovir [CAS: 106941-25-7] is een analoog van adenosine dat het reverse transcriptase-enzym remt. Het heeft antivirale werking tegen het hepatitis B-virus, het herpesvirus en het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Adefovirdipivoxil is een prodrug van Adefovir die chronische hepatitis B alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen behandelt.
Adefovir: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Adefovir is een acyclische analoog van adenosine. Het behandelt chronische hepatitis B, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen. Het is op de markt verkrijgbaar onder Hepsera en Adefovir Dipivoxil. Adefovir remt de replicatie van het hepatitis B-virus, vermindert de hoeveelheid virus in het lichaam en vertraagt de progressie van de ziekte.
Adefovir Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Adefovir is 2-(6-Aminopurin-9-yl)ethoxymethylfosfonzuur. De chemische formule is C8H12N5O4P, en het molecuulgewicht is ongeveer 273.19 g/mol.
Adefovir wordt via fosforyleringsreacties omgezet in zijn metaboliet adefovirdifosfaat door adenylaatkinase. Het remt virale DNA-polymerase.
Adefovir onzuiverheden en synthese
Net als andere geneesmiddelen kan Adefovir onzuiverheden bevatten die de zuiverheid, potentie en veiligheid kunnen beïnvloeden. Onzuiverheden in Adefovir komen voort uit verschillende bronnen, waaronder de uitgangsmaterialen, synthetische processen1,2en bewaarcondities. De gebruikelijke onzuiverheden in Adefovir zijn verwante stoffen, resterende oplosmiddelen en zware metalen. De controle van Adefovir-onzuiverheden is noodzakelijk om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid ervan te waarborgen en om te voldoen aan de wettelijke vereisten.
Daicel levert een analysecertificaat (CoA) voor adefovir-onzuiverheidsstandaarden, waaronder adefovirdipivoxil-onzuiverheid-1, adefovirdipivoxil-dimeer, adefovier-dipivoxil-onzuiverheid-5, adefovir-tripivoxil-dimeerdiethylaminezout en adefovirdipivoxil N6-hydroxymethyl-onzuiverheid. Het CoA wordt uitgegeven door een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid3. Aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT en CHN, kunnen op verzoek worden verstrekt. Daicel kan ook elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Adefovir bereiden. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Heilige, Antonin; Rosenberg, Ivan, 9-(Phosphonylmethoxyalkyl) Adenines, methode voor hun bereiding en hun gebruik, Ceskoslovenska Akademie Ved, Tsjechoslowakije, EP206459B1, 15 juli 1992
- De Clercq, Erik; Heilige, Antonin; Rosenberg, Ivan, Phosphonylmethoxyalkyl Adenines voor de behandeling van virusziekten, Ceskoslovenska Akademie Ved, België, EP205826B1, 18 maart 1992
- Augustijns, P.; Annaert, P.; Adriaens, S.; De Clercq, E.; Kinget, R., HPLC-bepaling met hoge snelheid van bis(pivaloyloxymethyl)-PMEA en zijn afbraakproducten, mono(POM)-PMEA en PMEA, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, Volume: 19, Issue: 14, Pages: 2271- 2283,1996, XNUMX
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat zijn de afbraakproducten die worden gevormd in Adefovir?
De afbraakproducten in Adefovir omvatten onzuiverheden die worden gevormd als gevolg van afbraakprocessen, zoals hydrolyse, oxidatie en fotodegradatie.
Hoe worden Adefovir-onzuiverheden gedetecteerd en gekwantificeerd?
Onzuiverheden in Adefovir worden gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van analytische methoden zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) en vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS).
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Adefovir-onzuiverheden?
Methanol is een oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in Adefovir.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Adefovir-onzuiverheden op te slaan?
Adefovir-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.