Uitverkocht
LADEN MEER
Je hebt 9 van 14 producten bekeken
Acalabrutinib
Algemene informatie
Acalabrutinib Onzuiverheden en Acalabrutinib
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Acalabrutinib-onzuiverheden, ACA-benzoëzuur-onzuiverheid, ACA-dibutynoyl-onzuiverheid, ACA-N-oxide-onzuiverheid 2, Acalabrutinib-dimeer-onzuiverheid, Acalabrutinib R-isomeer en meer, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit, en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Acalabrutinib. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Acalabrutinib-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Acalabrutinib [CAS:1420477-60-6] is een potentieel antineoplastisch oraal geneesmiddel. Het werkt door de activiteit van Bruton's tyrosinekinase (BTK) te blokkeren, een eiwit dat een rol speelt bij de vorming van B-celmaligniteiten.
Acalabrutinib: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Acalabrutinib, onder de handelsnaam CALQUENCE, is een geneesmiddel voor de behandeling van mantelcellymfoom (MCL) bij volwassen patiënten die al ten minste één eerdere therapie hebben ondergaan. Meer recent is het voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CLL) en klein lymfatisch lymfoom.
Acalabrutinib Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Acalabrutinib is 4-[8-Amino-3-[(2S)-1-(1-oxo-2-butyn-1-yl)-2-pyrrolidinyl]imidazo[1,5-a]pyrazin- 1-yl]-N-2-pyridinylbenzamide. De chemische formule is C26H23N7O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 465.5 g/mol.
Acalabrutinib is een BTK-remmer met een klein molecuul. Het vormt een covalente binding met een cysteïneresidu in de BTK-actieve plaats, waardoor de enzymatische activiteit van BTK wordt geremd.
Acalabrutinib onzuiverheden en synthese
Tijdens de fabricage1 van Acalabrutinib kunnen zich onzuiverheden vormen als bijproducten. Deze onzuiverheden zijn afkomstig van de uitgangsmaterialen, tussenproducten of bijproducten van de reactie. De gebruikelijke onzuiverheden van Acalabrutinib omvatten verwante stoffen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen. Sommige van deze onzuiverheden kunnen de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel beïnvloeden en daarom moeten hun niveaus binnen aanvaardbare grenzen worden gecontroleerd en gecontroleerd.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Acalabrutinib-onzuiverheden, ACA-benzoëzuur-onzuiverheid, ACA-dibutynoyl-onzuiverheid, ACA-N-oxide-onzuiverheid 2, Acalabrutinib-dimeer-onzuiverheid, Acalabrutinib R-isomeer en meer . Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Acalabrutinib te bereiden. We bieden ook gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van Acalabrutinib te kwantificeren. Daicel biedt Acalabrutinib-D4 aan, een deuterium-gelabelde Acalabrutinib-standaard, gebruikt in bio-analytisch onderzoek zoals BA/BE-onderzoeken met isotoopgegevens in CoA.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Barf, Tjeerd A.; Jans, Christiaan Gerardus Johannes Maria; De Man, Adrianus Petrus Antonius; Oubrie, Arthur A.; Raaijmakers, Hans CA; Rewinkel, Johannes Bernardus Maria; Sterrenburg, Jan-Gerard; Wijkmans, Jacobus CHM, 4-Imidazopyridazin-1-Yl-Benzamides en 4-Imidazotriazin-1-Yl-Benzamides als BTK-remmers, MSD Oss BV, Nederland, EP2734522B1, 11 juli 2012
- Krishna, G. Atchutarama; Srinivasarao, P.; Patrudu, T. Benarji; Chidanandaswamy, R., Ontwikkeling en validatie van nieuwe HPLC-bioanalytische analysemethode voor acalabrutinib: een geneesmiddel tegen kanker in menselijk plasma, Asian Journal of Chemistry, Volume: 32, Issue: 10, Pages: 2606-2610, 2020
Veelgestelde Vragen / FAQ
Waarom is het essentieel om Acalabrutinib-onzuiverheden onder controle te houden?
Het is van vitaal belang om de onzuiverheden in Acalabrutinib onder controle te houden, omdat deze de veiligheid, werkzaamheid en stabiliteit van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden. Bovendien vereisen regelgevende instanties de identificatie en controle van onzuiverheden om de kwaliteit van het medicijn te waarborgen.
Wat zijn de analytische technieken die worden gebruikt om Acalabrutinib-onzuiverheden te detecteren en te kwantificeren?
De analytische technieken die worden gebruikt om de onzuiverheden in Acalabrutinib te detecteren en te kwantificeren, omvatten krachtige vloeistofchromatografie (HPLC), RP-HPLC, vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS), enz.
Hoe worden Acalabrutinib-onzuiverheden gecontroleerd tijdens de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen?
Acalabrutinib-onzuiverheden worden gecontroleerd door middel van verschillende maatregelen, zoals het optimaliseren van het syntheseproces, het uitvoeren van geschikte analytische tests en het implementeren van strikte kwaliteitscontrolemaatregelen tijdens de productie.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Acalabrutinib-onzuiverheden op te slaan?
Acalabrutinib-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.