Vilanterol

Informazione generale

Impurità di Vilanterol e Vilanterol  

Daicel Pharma sintetizza impurità Vilanterol di alta qualità, come S-Vilanterol, Vilanterol Impurity -29, Vilanterol Impurity -28, Vilanterol Dimer impurity, Vilanterol Impurity – 1, S-Vilanterol trifenatate e VLT Aldehyde Impurity, cruciali nell'analisi della qualità, stabilità, e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo, Vilanterol. Inoltre, Daicel Pharma offre sintesi personalizzate delle impurità di Vilanterol e le consegna a livello globale.

 Vilanterol [CAS: 503068-34-6] è un derivato del diclorobenzene, disponibile come sale trifenato, per il trattamento della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). Come beta₂-Agonista adrenergico e agente broncodilatatore, Vilanterol aiuta ad alleviare i sintomi associati a questa condizione respiratoria.

Vilanterol: uso e disponibilità commerciale  

Vilanterol è utilizzato in combinazione con altri farmaci in diversi prodotti approvati dalla FDA come Breo Ellipta, Anoro Ellipta e Trelegy Ellipta. Breo Ellipta è stato approvato nel 2013 per il trattamento dell’ostruzione del flusso aereo in pazienti con BPCO, bronchite cronica ed enfisema. Inoltre, per il trattamento dell'asma in pazienti di età pari o superiore a 18 anni con malattia ostruttiva reversibile delle vie aeree. Anoro Ellipta è utilizzato per mantenere il trattamento dei pazienti affetti da BPCO, mentre Trelegy Ellipta è utilizzato per trattare pazienti affetti da BPCO e asma in pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Vilanterol è un componente attivo di questi farmaci.

Struttura e meccanismo d'azione del Vilanterol  

Il nome chimico del Vilanterol è 4-[(R)-2-[[6-[2-(2,6-diclorobenzilossi)etossi]esil]ammino]-1-idrossietil]-2-idrossimetil fenolo. La sua formula chimica per Vilanterol è C₂₄H₃₃Cl₂NO₅ e il suo peso molecolare è di circa 486.4 g/mol.

Vilanterol è un tipo di agonista dei recettori beta2-adrenergici a durata d'azione ultra prolungata che agisce legandosi al recettore β2-adrenergico per regolare il rilassamento o la dilatazione della muscolatura liscia bronchiale. Di conseguenza, fornisce sollievo dai sintomi del broncospasmo comunemente associati all’asma e alla BPCO.

Impurità e sintesi di Vilanterol 

Le impurità di Vilanterol rientrano in tre categorie: impurità di processo, impurità di degradazione e impurità potenzialmente genotossiche (IGP). Impurità di processo che si verificano durante la produzione¹ sono costituiti da solventi, reagenti e sottoprodotti. Impurezze di degradazione prodotte durante la manipolazione o la conservazione della sostanza o del prodotto farmaceutico e possono includere prodotti di ossidazione, idrolisi e fotodegradazione. Le IGP sono impurità che hanno il potenziale di causare mutazioni genetiche e sono strettamente regolamentate. La formazione delle impurità di Vilanterol è influenzata da vari fattori, come temperatura, umidità e pH. È essenziale monitorare e controllare attentamente i livelli di queste impurità nel Vilanterol per garantire la sicurezza e l'efficacia del farmaco.

Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme alle cGMP per gli standard di impurità di Vilanterol, tra cui S-Vilanterol, Vilanterol Impurity -29, Vilanterol Impurity -28, Vilanterol Dimer impurity, Vilanterol Impurity – 1, S-Vilanterol trifenatate, e impurità di aldeide VLT. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC². Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo anche un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.

Daicel ha la tecnologia e l'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Vilanterol. Forniamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia del Vilanterol generico. Daicel offre standard di Vilanterol marcati con isotopi altamente puri per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE.