Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di impurità di trometamina di alta qualità, che comprendono 2-(N-metilammino) -2-idrossimetil-1,3-propandiolo (MMTA) cloridrato, 2-(N-metilammino)-1,3-propandiolo (MMAPD) cloridrato e 2-(N, N-dimetilammino)-2-idrossimetil-1,3-propandiolo (DMTA) cloridrato. La presenza di queste impurità è fondamentale per condurre una valutazione completa della qualità, stabilità e sicurezza degli ingredienti farmaceutici attivi. Daicel Pharma è specializzata nella sintesi delle impurità della trometamina per soddisfare le esigenze dei clienti. Grazie alla possibilità di spedire a livello globale, i clienti di tutto il mondo possono ricevere comodamente queste impurità.
Trometamina [C] è un agente tamponante nelle formulazioni farmaceutiche. Aiuta a mantenere la stabilità del pH dei farmaci e migliora la loro efficacia nello stabilizzare l'acidità o l'alcalinità desiderata.
Trometamina: uso e disponibilità commerciale
La trometamina appartiene alla famiglia dei FANS dell'acido propionico ciclizzato. Previene e corregge l'acidosi metabolica.
La trometamina è disponibile con marchi come Tham, che contiene il principio attivo, la trometamina.
Struttura e meccanismo d'azione della trometamina
Il nome chimico della trometamina è 2-ammino-2-(idrossimetil)-1,3-propandiolo. La sua formula chimica è C4H11NO3, e il suo peso molecolare è di circa 121.14 g/mol.
La trometamina agisce come un accettore di protoni ed è un agente alcalinizzante. È un diuretico osmotico e aumenta il flusso di urina e l'escrezione di elettroliti, acidi fissi e anidride carbonica.
Impurità e sintesi della trometamina
Durante la sintesi possono formarsi impurità di trometamina1 dovuti allo stoccaggio o all'utilizzo di materie prime e intermedi specifici nella preparazione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Rigorose misure di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza della trometamina per l'uso da parte dei pazienti.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità della trometamina come 2-(N-metilammino) -2-idrossimetil-1,3-propandiolo (MMTA) cloridrato, 2-(N-metilammino)-1,3- propandiolo (MMAPD) cloridrato e 2-(N, N-dimetilammino)-2-idrossimetil-1,3-propandiolo (DMTA) cloridrato. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, alla consegna, diamo un certificato 13C-DEPT completo. Daicel possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della trometamina.
Il controllo delle impurità nella trometamina è essenziale perché può influire sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco. Possono anche causare danni ai pazienti.
Alcune impurità presenti nella trometamina possono influenzarne l'efficacia terapeutica. Possono alterare la farmacocinetica, la stabilità o la biodisponibilità del farmaco, influenzandone l'efficacia complessiva.
Le impurità di trometamina devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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