Daicel Pharma è una fonte affidabile per la sintesi di standard di impurità di tranilcipromina di alta qualità come Cis-idrazide, S (-) enantiomero di tranilcipromina, trans-idrazide, R (+) enantiomero di tranilcipromina e molti altri. Queste impurità aiutano a valutare l'ingrediente farmaceutico attivo, la qualità, la stabilità e la sicurezza della tranilcipromina. Daicel Pharma fornisce inoltre una sintesi personalizzata di impurità di tranilcipromina che possono essere spedite ovunque in tutto il mondo per soddisfare le esigenze dei clienti.
Tranilcipromina [C] è un farmaco antidepressivo che appartiene alla classe degli inibitori delle monoaminossidasi non idrazina (inibitori MAO) che tratta la depressione grave.
Tranilcipromina: uso e disponibilità commerciale
La tranilcipromina è usata per trattare il disturbo depressivo senza melanconia. Il farmaco serve per trattare la depressione resistente, il disturbo d'ansia sociale resistente, il disturbo di panico resistente e la depressione atipica. L'iperfagia, l'ipersonnia, la sensibilità al rigetto e la paralisi plumbea sono forme di depressione atipica.
La tranilcipromina è disponibile con marchi come Parnate, contenente il principio attivo, la tranilcipromina.
Struttura e meccanismo d'azione della tranilcipromina
Il nome chimico della tranilcipromina è rel-(1R,2S)-2-fenilciclopropanamina. La sua formula chimica è C9H11N, e il suo peso molecolare è di circa 133.19 g/mol.
La tranilcipromina inibisce irreversibilmente la monoaminossidasi (MAO)n e allevia i sintomi della depressione.
Impurezze e sintesi della tranilcipromina
Preparazione della tranilcipromina1 processo può sviluppare impurità, che potrebbero diminuirne l’efficacia. Possono provenire da varie materie prime, intermedi e prodotti chimici utilizzati nella sintesi della tranilcipromina, tra le altre fonti. È necessario gestire e monitorare attentamente queste impurità per garantire l'efficacia e la sicurezza del farmaco.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di tranilcipromina come Cis-idrazide, S (-) enantiomero di tranilcipromina, trans-idrazide, R (+) enantiomero di tranilcipromina e molti altri. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT su richiesta. Alla consegna forniamo un rapporto di caratterizzazione completo. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della tranilcipromina. Forniamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia della tranilcipromina generica. Daicel offre R-Tranilcipromina-D5 cloridrato e S-Tranilcipromina-D5 cloridrato altamente puri, impurità di tranilcipromina marcate con deuterio per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE.
La profilazione delle impurità svolge un ruolo fondamentale nel migliorare i processi di preparazione della tranilcipromina poiché aiuta nell'identificazione delle cause profonde della formazione di impurità. Riduce al minimo le impurità e migliora la qualità complessiva del prodotto Tranilcipromina.
L'analisi delle impurità nella tranilcipromina presenta diverse sfide, tra cui la necessità di metodi analitici sensibili e la potenziale variabilità dei livelli di impurità tra diversi lotti.
Le impurità legate al processo nella tranilcipromina vengono generate durante la preparazione, mentre i contaminanti legati al prodotto si verificano a causa della degradazione durante la conservazione o la manipolazione del prodotto farmaceutico.
Le impurità di tranilcipromina devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.