Daicel Pharma offre una gamma selettiva di esclusivi metaboliti M7 di Trametinib e metabolita M5 di Trametinib. Le impurità sono della massima importanza quando si valuta la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo, Trametinib. Daicel Pharma è specializzata nella sintesi di impurità personalizzate di Trametinib per soddisfare precise specifiche del cliente. Con un impegno per la consegna in tutto il mondo, Daicel Pharma garantisce che i clienti ricevano le impurità sintetizzate di Trametinib in modo rapido e affidabile.
Trametinib [CAS: 871700-17-3] è un inibitore della chinasi extracellulare regolata dal segnale 1 (MEK1) e MEK2 attivata dal mitogeno, assunto per via orale. Aiuta a trattare diversi tumori con mutazioni BRAF.
Trametinib: uso e disponibilità commerciale
Trametinib prende di mira e inibisce l'attività degli enzimi MEK1 e MEK2. Può essere utilizzato in monoterapia o in combinazione con dabrafenib, un inibitore di BRAF, per potenziare l'efficacia del trattamento. I tumori vengono trattati con questo farmaco, compreso il cancro del polmone non a piccole cellule e quello della tiroide. Trametinib è disponibile con il marchio Mekinist, che contiene il principio attivo Trametinib.
Struttura e meccanismo d'azione di Trametinib
Il nome chimico di Trametinib è N-[3-[3-ciclopropil-5-[(2-fluoro-4-iodofenil)ammino]-3,4,6,7-tetraidro-6,8-dimetil-2,4,7 ,4,3-triossopirido[1-d]pirimidin-2(XNUMXH)-il]fenil]acetammide. La sua formula chimica è C26H23END5O4, e il suo peso molecolare è di circa 615.4 g/mol.
Trametinib è un inibitore reversibile altamente selettivo di MEK1 (chinasi 1 extracellulare regolata dal segnale attivata dal mitogeno) e di MEK2 responsabile delle mutazioni BRAF V600E.
Impurezze e sintesi di trametinib
Durante la sintesi1 e lo stoccaggio di Trametinib, possono formarsi impurità, comprese sostanze correlate, prodotti di degradazione e solventi residui. È essenziale monitorare e controllare attentamente queste impurità per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità complessiva del farmaco.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per standard di impurità quali: metabolita M7 di Trametinib e metabolita M5 di Trametinib. Sono sintetizzati in conformità con le attuali Buone Pratiche di Fabbricazione (cGMP). Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC, fornendo una comprensione approfondita del profilo delle impurità2, 3. Su richiesta, Daicel può anche fornire dati 13C-DEPT per un'ulteriore caratterizzazione. Inoltre, Daicel Pharma possiede le competenze tecniche per sintetizzare eventuali impurità sconosciute o prodotti di degradazione di Trametinib. Sfruttando questa capacità, i clienti ottengono un comodo accesso alle impurità elementari necessarie per le loro attività di ricerca e sviluppo.
Sì, le impurità presenti in Trametinib possono avere un impatto sulla sicurezza del paziente. A seconda della loro natura e concentrazione, i contaminanti possono causare effetti avversi o ridurre l’efficacia del farmaco.
Le impurità di trametinib devono generalmente essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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