Tiotissene
Informazione generale
Impurezze di tiotixene e tiotixene
Daicel Pharma è una fonte affidabile per la sintesi di standard di impurità di tiotixene di alta qualità, in particolare N-desmetil tiotixene (miscela di isomeri E/Z), impurità di tiotixene 1, impurità di tiotixene (impurezza DHTS), (E)-tiotixene e altro ancora. Queste impurità sono essenziali per analizzare accuratamente l'ingrediente farmaceutico attivo, la qualità del tiotixene, la stabilità e la sicurezza biologica. Inoltre, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata di impurità di tiotixene per la consegna globale per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti.
Tiotissene [CAS: 5591-45-7] appartiene ad una classe di farmaci noti come antipsicotici convenzionali. Allevia i sintomi della schizofrenia.
Tiotixene: uso e disponibilità commerciale
Il tiotixene è un antipsicotico per il trattamento della schizofrenia, un disturbo psichiatrico caratterizzato da pensiero interrotto o atipico, diminuzione dell'interesse per la vita ed emozioni intense o inappropriate. Tratta i disturbi psicotici e condivide una netta somiglianza chimica e farmacologica con i derivati piperazinici della serie fenotiazinica. Thiothixene è disponibile sotto Navane, che contiene il principio attivo Thiothixene.
Struttura e meccanismo d'azione del tiotixene
Il nome chimico del tiotixene è N,N-Dimetil-9-[3-(4-metil-1-piperazinil)propilidene]-9H-tioxantene-2-solfonammide. La sua formula chimica è C23H29N3O2S2, e il suo peso molecolare è di circa 443.6 g/mol.
Il tiotixene blocca i recettori postsinaptici con proprietà ansiolitiche, antidepressive e antiaggressive.
Impurezze e sintesi di tiotixene
Durante la preparazione1 di tiotixene, possono formarsi impurità a causa dell'utilizzo di materiali di partenza, intermedi o reagenti. Queste impurità diminuiscono l'efficacia del farmaco e comportano rischi per i pazienti. Pertanto, è fondamentale controllare attentamente i loro livelli.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di tiotixene, che include N-desmetil tiotixene (miscela di isomeri E/Z), impurità di tiotixene 1, impurità di tiotixene (impurezza DHTS), (E)-tiotixene e altro ancora. Il certificato di autenticità proviene da una struttura analitica che aderisce alle attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP). Include dati di caratterizzazione completi come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, su richiesta, possiamo fornire dati di caratterizzazione aggiuntivi come 13C-DEPT. Daicel Pharma può anche generare impurità sconosciute o prodotti di degradazione del tiotixene. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Tretter, James R.; Bloom, Barry M., Processo per la preparazione di [3-(4-metilpiperazinil) propilidene-1] trifenil fosforano o N, N-dimetil-9[3-(4-metil-1-piperazinil) propilidene] tioxantene-2 -sulfonamide, Pfizer, Chas., and Co., Inc., GB1118460A, 3 luglio 1968
- Wong, CK; Cohen, DM; Munnelly, KP, Determinazione cromatografica liquida ad alta pressione del tiotixene in formulazioni farmaceutiche, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 65, Numero: 7, Pagine: 1090-2, 1976
Domande frequenti
Perché è fondamentale analizzare le impurità presenti nel tiotixene?
L'analisi delle impurità presenti nel tiotixene è fondamentale per garantire la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Possono influire sulla qualità, stabilità e sicurezza del farmaco, riducendone potenzialmente l'efficacia o causando danni ai pazienti. L'analisi delle impurità aiuta a identificarne le fonti, consentendo ai produttori di adottare misure per controllarne la formazione.
Quali misure possono adottare i produttori per controllare i livelli di impurità nel tiotixene?
I produttori possono implementare varie misure per controllare i livelli di impurità nel tiotixene, come l'utilizzo di materiali di partenza di alta qualità, l'ottimizzazione delle condizioni di reazione, l'implementazione di tecniche di purificazione efficaci e il monitoraggio dei livelli di impurità durante tutto il processo di preparazione.
Quale solvente è utile nell'analisi delle impurità del tiotixene?
Il metanolo è un solvente che aiuta ad analizzare numerose impurità nel tiotixene.
Quali sono le condizioni di temperatura di conservazione consigliate per le impurità di tiotixene?
Le impurità di tiotixene devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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