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tetrabenazina
Informazione generale
Impurezze di tetrabenazina e tetrabenazina
Daicel Pharma è una fonte affidabile per la sintesi di standard di impurità di tetrabenazina di alta qualità, in particolare (+) α-Diidro tetrabenazina, (+) β -Diidro tetrabenazina, Tetrabenazina Related Impurity 3 e altro ancora. Queste impurità sono essenziali per analizzare accuratamente la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica della tetrabenazina. Inoltre, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata di impurezze di tetrabenazina per la consegna globale per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti.
tetrabenazina [CAS: 58-46-8] tratta i disturbi del movimento ipercinetico come la corea nella malattia di Huntington, la sindrome di Tourette, la discinesia tardiva, l'emiballismo e la corea senile.
Tetrabenazina: uso e disponibilità commerciale
La tetrabenazina è un inibitore del trasportatore vescicolare umano della monoammina di tipo 2. Gestisce i disturbi del movimento ipercinetico e la discinesia tardiva caratterizzata da movimenti involontari.
Tetrabenazina è disponibile sotto Xenazine, che contiene il principio attivo Tetrabenazina.
Struttura e meccanismo d'azione della tetrabenazina 
Il nome chimico della Tetrabenazina è rel-(3R,11bR)-1,3,4,6,7,11b-Esaidro-9,10-dimetossi-3-(2-metilpropil)-2H-benzo[a]chinolizin- 2-uno. La sua formula chimica è C19H27NO3, e il suo peso molecolare è di circa 317.4 g/mol.
L’esatto meccanismo d’azione della Tetrabenazina non è noto.
Impurezze e sintesi di tetrabenazina
Durante la preparazione della Tetrabenazina1, è possibile la formazione di impurità che ne compromettono l'efficacia. Possono derivare da varie fonti, comprese le materie prime, gli intermedi e le sostanze chimiche utilizzate per sintetizzare la tetrabenazina. Un'attenta gestione e monitoraggio delle impurità garantiscono l'efficacia e la sicurezza del farmaco.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) completo e integrato per gli standard di impurità di tetrabenazina, che comprende (+) α-diidro tetrabenazina, (+) β -diidro tetrabenazina, impurità correlata alla tetrabenazina 3 e altro ancora. Il CoA fornisce dati di caratterizzazione dettagliati, tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Inoltre, alla consegna forniamo un 13C-DEPT dettagliato. Grazie alla tecnologia e all'esperienza avanzate, Daicel è in grado di sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della tetrabenazina. Forniamo anche composti etichettati, facilitando la quantificazione dell'efficacia generica della Tetrabenazina. Per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE, offriamo anche standard di tetrabenazina marcati con deuterio, 9-desmetil tetrabenazina-D3, 9-desmetil α-diidro tetrabenazina D3, deutetrabenazina DTBRC-4, diidrodeutetrabenazina-D6, α-diidro deutetrabenazina e β -Diidrodeutetrabenazina.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
Domande frequenti
Qual è il ruolo dei test analitici nel rilevare le impurità della tetrabenazina?
I test analitici svolgono un ruolo cruciale nell'identificazione delle impurità nella Tetrabenazina fornendo dati precisi e affidabili sulla loro esistenza e concentrazione.
Come si possono controllare le impurità della Tetrabenazina durante la conservazione del farmaco?
Le impurità presenti nella Tetrabenazina vengono controllate durante la conservazione garantendo condizioni di temperatura, umidità e luce adeguate e utilizzando contenitori di imballaggio e conservazione adeguati.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di tetrabenazina?
Le impurezze di tetrabenazina vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Le impurità presenti nella Tetrabenazina influiscono sulla sua efficacia terapeutica?
La presenza di impurità nella Tetrabenazina può influire sulla sua efficacia terapeutica diminuendo la potenza del farmaco o modificandone la modalità d'azione.
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